- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02832310
De effecten van Valsalva-manoeuvre op arteriële systemen van hoofd, nek en bovenste ledematen
3 februari 2018 bijgewerkt door: fatih altıparmak, Tokat Gaziosmanpasa University
Het doel van deze studie is het bepalen van de relatie tussen arteriële diameter en stroming van carotis interna, arteria brachialis en arteria radialis voor en na de valsalva-manoeuvre.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het bepalen van de relatie tussen arteriële diameter en stroming van carotis interna, arteria brachialis en arteria radialis voor en na de valsalva-manoeuvre.
In totaal zullen 70 patiënten in de preoperatieve periode deelnemen aan deze studie.
Na een diepe inademing wordt de patiënt gevraagd uit te ademen naar een klepsysteem met een stroomdruk van 20-40 mmHg en een duur van 15 seconden.
Tijdens de valsalva-manoeuvre worden de diameter en stroomsnelheden van carotis interna, arteria brachialis en arteria radialis gemeten met behulp van ultrageluid.
Alle gegevens worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
peroperatieve patiënten, gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists-score van I, II, III
Uitsluitingscriteria:
- Morbide obesitas (body mass index hoger dan 40)
- Niet deelnemen aan het onderzoek
- Psychiatrische aandoeningen
- Perifere vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
arteriële stroomsnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
arteriële diameter
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-KAEK-037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Asymptomatische ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Valsalva manoeuvre
-
University of MonastirVoltooidCOPD-exacerbatie | Acuut hartfalenTunesië
-
Shiraz University of Medical SciencesVoltooidCarotis-stentingIran, Islamitische Republiek
-
Indonesia UniversityVoltooidBrachytherapieIndonesië
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOnbekendAorta-insufficiëntie | Oplopend aorta-aneurismeRussische Federatie
-
Gérard AmarencoVoltooidAnorectale stoornisFrankrijk
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooid
-
Ziekenhuis Oost-LimburgWerving
-
South Western Ambulance Service NHS Foundation...Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust; Academic Health Science CentresVoltooidSpoedgevallen | SVT | Vagale bradycardieVerenigd Koninkrijk
-
University of FoggiaVoltooidDe rol van Valsalva-manoeuvre bij thyroidectomie om postoperatieve bloedingen te verminderenItalië
-
University of MonastirVoltooidObstructieve chronische bronchitis met acute exacerbatieTunesië