Vliv pravidelnosti spánku na cirkadiánní rytmy, učení, výkon a náladu
16. ledna 2026 aktualizováno: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie je kombinací ambulantního a lůžkového monitorování.
Během 27denní hospitalizační části studie se bude režim spánku a bdění jedince denně měnit.
Dobrovolníci budou randomizováni do pravidelného nebo nepravidelného rozvrhu hospitalizace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- BMI mezi 18,5 a 29,5
Kritéria vyloučení:
- léky
- nedávná noční práce, práce na směny nebo cestování přes >2 časová pásma
- užívání léků
- těhotná nebo do 6 měsíců po porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pravidelný rozvrh
Účastník bude mít pravidelný režim spánku/bdění
|
Načasování spánku a probuzení
|
|
Experimentální: Nepravidelný rozvrh
Účastník bude mít nepravidelný režim spánku/bdění
|
Načasování spánku a probuzení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cirkadiánní fáze
Časové okno: 27 dní
|
Cirkadiánní fáze, měřená melatoninem, na konci vs. na začátku hospitalizační části experimentu
|
27 dní
|
|
Učení se
Časové okno: 27 dní
|
Učení závislé na spánku 3-4krát během hospitalizační části experimentu
|
27 dní
|
|
Nálada
Časové okno: 27 dní
|
Nálada (s použitím lineární nenumerické stupnice) v různých dnech hospitalizace v části experimentu
|
27 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01HL128538 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .