Influencia de la regularidad del sueño en los ritmos circadianos, el aprendizaje, el rendimiento y el estado de ánimo
16 de enero de 2026 actualizado por: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
El estudio es una combinación de monitorización ambulatoria y hospitalaria.
Durante la parte del estudio de 27 días de hospitalización, el horario de sueño y vigilia del individuo variará diariamente.
Los voluntarios serán asignados al azar a un horario de hospitalización regular o irregular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- IMC entre 18,5 y 29,5
Criterio de exclusión:
- medicamentos
- trabajo nocturno reciente, trabajo por turnos o viajes a través de > 2 zonas horarias
- uso de medicamentos
- embarazada o dentro de los 6 meses posteriores al parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Horario regular
El participante tendrá un horario regular de sueño/vigilia.
|
Horario de sueño y vigilia
|
|
Experimental: Horario irregular
El participante tendrá un horario irregular de sueño/vigilia.
|
Horario de sueño y vigilia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fase circadiana
Periodo de tiempo: 27 días
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Fase circadiana, medida por melatonina, al final frente al comienzo de la parte del experimento con pacientes hospitalizados
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27 días
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Aprendiendo
Periodo de tiempo: 27 días
|
Aprendizaje dependiente del sueño en 3-4 veces durante la parte del experimento con pacientes hospitalizados
|
27 días
|
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Ánimo
Periodo de tiempo: 27 días
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Estado de ánimo (usando una escala lineal no numérica) a lo largo de la parte del experimento de pacientes hospitalizados de diferencia de días
|
27 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01HL128538 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .