Influenza della regolarità del sonno su ritmi circadiani, apprendimento, prestazioni e umore
16 gennaio 2026 aggiornato da: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Lo studio è una combinazione di monitoraggio ambulatoriale e ospedaliero.
Durante la parte di ricovero di 27 giorni dello studio, il programma sonno-veglia dell'individuo varierà quotidianamente.
I volontari saranno randomizzati a un programma di degenza regolare o irregolare.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- BMI tra 18,5 e 29,5
Criteri di esclusione:
- farmaci
- recente lavoro notturno, lavoro a turni o viaggio attraverso >2 fusi orari
- uso di farmaci
- gravidanza o entro 6 mesi dopo il parto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma regolare
Il partecipante seguirà un programma sonno/veglia regolare
|
Tempi di sonno e veglia
|
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Sperimentale: Programma irregolare
Il partecipante avrà un programma sonno/veglia irregolare
|
Tempi di sonno e veglia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fase circadiana
Lasso di tempo: 27 giorni
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Fase circadiana, misurata dalla melatonina, alla fine e all'inizio della parte ospedaliera dell'esperimento
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27 giorni
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Apprendimento
Lasso di tempo: 27 giorni
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Apprendimento dipendente dal sonno a 3-4 volte durante la parte ospedaliera dell'esperimento
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27 giorni
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Umore
Lasso di tempo: 27 giorni
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Stato d'animo (utilizzando una scala lineare non numerica) durante la parte dell'esperimento con diversi giorni di degenza
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27 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
20 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HL128538 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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