- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02839070
Influence de la régularité du sommeil sur les rythmes circadiens, l'apprentissage, la performance et l'humeur
16 janvier 2026 mis à jour par: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
L'étude est une combinaison de surveillance ambulatoire et hospitalière.
Au cours de la partie hospitalière de 27 jours de l'étude, l'horaire veille-sommeil de l'individu variera quotidiennement.
Les volontaires seront randomisés selon un horaire d'hospitalisation régulier ou irrégulier.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- IMC entre 18,5 et 29,5
Critère d'exclusion:
- médicaments
- travail de nuit récent, travail posté ou voyage à travers > 2 fuseaux horaires
- utilisation de médicaments
- enceinte ou dans les 6 mois post-partum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Horaire régulier
Le participant suivra un horaire de sommeil/éveil régulier
|
Moment du sommeil et du réveil
|
|
Expérimental: Horaire irrégulier
Le participant aura un horaire de sommeil/éveil irrégulier
|
Moment du sommeil et du réveil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Phase circadienne
Délai: 27 jours
|
Phase circadienne, mesurée par la mélatonine, à la fin par rapport au début de la partie hospitalière de l'expérience
|
27 jours
|
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Apprentissage
Délai: 27 jours
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Apprentissage dépendant du sommeil à 3-4 fois pendant la partie hospitalière de l'expérience
|
27 jours
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Humeur
Délai: 27 jours
|
Humeur (à l'aide d'une échelle linéaire non numérique) au cours des différents jours de la partie hospitalière de l'expérience
|
27 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2016
Première publication (Estimé)
20 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HL128538 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .