Invloed van slaapregelmatigheid op circadiane ritmes, leren, prestaties en stemming
16 januari 2026 bijgewerkt door: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
De studie is een combinatie van poliklinische en intramurale monitoring.
Tijdens het 27 dagen durende intramurale deel van het onderzoek zal het slaap-waakschema van het individu dagelijks worden gevarieerd.
Vrijwilligers worden gerandomiseerd naar een regulier of onregelmatig intramuraal schema.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- BMI tussen 18,5 en 29,5
Uitsluitingscriteria:
- medicijnen
- recent nachtwerk, ploegenwerk of reizen door >2 tijdzones
- gebruik van medicijnen
- zwanger of binnen 6 maanden na de bevalling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Regelmatig schema
De deelnemer heeft een regelmatig slaap/waakschema
|
Timing van slapen en waken
|
|
Experimenteel: Onregelmatig schema
De deelnemer heeft een onregelmatig slaap/waakschema
|
Timing van slapen en waken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circadiane fase
Tijdsspanne: 27 dagen
|
Circadiane fase, zoals gemeten door melatonine, aan het einde versus het begin van het intramurale deel van het experiment
|
27 dagen
|
|
Aan het leren
Tijdsspanne: 27 dagen
|
Slaapafhankelijk leren op 3-4 keer tijdens intramuraal deel van het experiment
|
27 dagen
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 27 dagen
|
Stemming (met behulp van een lineaire niet-numerieke schaal) over verschillende dagen van het intramurale gedeelte van het experiment
|
27 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
20 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL128538 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .