- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02839070
Påvirkning av søvnregelmessighet på døgnrytme, læring, ytelse og humør
16. januar 2026 oppdatert av: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Studien er en kombinasjon av poliklinisk og døgnovervåking.
I løpet av den 27-dagers innlagte delen av studien, vil individets søvn-våkne-plan varieres daglig.
Frivillige vil bli randomisert til en vanlig eller uregelmessig døgnplan.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- BMI mellom 18,5 og 29,5
Ekskluderingskriterier:
- medisiner
- nylig nattarbeid, skiftarbeid eller reiser over >2 tidssoner
- bruk av medisiner
- gravid eller innen 6 måneder etter fødsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlig timeplan
Deltakeren vil ha en vanlig søvn-/våkneplan
|
Tidspunkt for søvn og våkne
|
|
Eksperimentell: Uregelmessig timeplan
Deltakeren vil ha en uregelmessig søvn-/våkneplan
|
Tidspunkt for søvn og våkne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cirkadisk fase
Tidsramme: 27 dager
|
Cirkadisk fase, målt ved melatonin, ved slutten vs. begynnelsen av den innlagte delen av eksperimentet
|
27 dager
|
|
Læring
Tidsramme: 27 dager
|
Søvnavhengig læring ved 3-4 ganger i løpet av den innlagte delen av eksperimentet
|
27 dager
|
|
Humør
Tidsramme: 27 dager
|
Stemning (ved bruk av en lineær ikke-numerisk skala) på tvers av forskjellsdager i innleggelse delen av eksperimentet
|
27 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
20. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .