- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02839070
Einfluss der Schlafregelmäßigkeit auf zirkadiane Rhythmen, Lernen, Leistung und Stimmung
16. Januar 2026 aktualisiert von: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Die Studie ist eine Kombination aus ambulanter und stationärer Überwachung.
Während des 27-tägigen stationären Teils der Studie wird der Schlaf-Wach-Rhythmus der Person täglich variiert.
Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip einem regelmäßigen oder unregelmäßigen stationären Zeitplan zugeteilt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- BMI zwischen 18,5 und 29,5
Ausschlusskriterien:
- Medikamente
- kürzliche Nachtarbeit, Schichtarbeit oder Reisen durch >2 Zeitzonen
- Verwendung von Medikamenten
- schwanger oder innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Regelmäßiger Zeitplan
Der Teilnehmer hat einen regelmäßigen Schlaf-Wach-Rhythmus
|
Zeitpunkt des Schlafens und Wachens
|
|
Experimental: Unregelmäßiger Zeitplan
Der Teilnehmer hat einen unregelmäßigen Schlaf-Wach-Rhythmus
|
Zeitpunkt des Schlafens und Wachens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zirkadiane Phase
Zeitfenster: 27 Tage
|
Zirkadiane Phase, gemessen durch Melatonin, am Ende gegenüber dem Beginn des stationären Teils des Experiments
|
27 Tage
|
|
Lernen
Zeitfenster: 27 Tage
|
Schlafabhängiges Lernen zu 3–4 Malen während des stationären Teils des Experiments
|
27 Tage
|
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Stimmung
Zeitfenster: 27 Tage
|
Stimmung (unter Verwendung einer linearen, nicht numerischen Skala) über verschiedene Tage hinweg im stationären Teil des Experiments
|
27 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HL128538 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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UNENTSCHIEDEN
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