- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02839070
Indflydelse af søvnregelmæssighed på døgnrytme, indlæring, præstationer og humør
16. januar 2026 opdateret af: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Undersøgelsen er en kombination af ambulant og indlagt overvågning.
I løbet af den 27-dages indlagte del af undersøgelsen vil individets søvn-vågen-skema blive varieret dagligt.
Frivillige vil blive randomiseret til en regelmæssig eller uregelmæssig indlæggelsesplan.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- BMI mellem 18,5 og 29,5
Ekskluderingskriterier:
- medicin
- seneste natarbejde, skifteholdsarbejde eller rejser på tværs af >2 tidszoner
- brug af medicin
- gravid eller inden for 6 måneder efter fødslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Almindelig tidsplan
Deltageren vil være på en almindelig søvn/vågen tidsplan
|
Timing af søvn og vågenhed
|
|
Eksperimentel: Uregelmæssigt skema
Deltageren vil være på en uregelmæssig søvn/vågen tidsplan
|
Timing af søvn og vågenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cirkadisk fase
Tidsramme: 27 dage
|
Cirkadisk fase, målt ved melatonin, ved slutningen versus begyndelsen af den indlagte del af eksperimentet
|
27 dage
|
|
Læring
Tidsramme: 27 dage
|
Søvnafhængig læring 3-4 gange under indlæggelsesdelen af eksperimentet
|
27 dage
|
|
Humør
Tidsramme: 27 dage
|
Stemning (ved hjælp af en lineær ikke-numerisk skala) på tværs af forskelle dages indlæggelsesdel af eksperimentet
|
27 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2016
Først opslået (Anslået)
20. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .