- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02839070
Influência da Regularidade do Sono nos Ritmos Circadianos, Aprendizagem, Desempenho e Humor
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
O estudo é uma combinação de monitoramento ambulatorial e hospitalar.
Durante a porção de internação de 27 dias do estudo, o horário de sono-vigília do indivíduo será variado diariamente.
Os voluntários serão randomizados para uma programação de internação regular ou irregular.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- IMC entre 18,5 e 29,5
Critério de exclusão:
- medicamentos
- trabalho noturno recente, trabalho em turnos ou viagem em mais de 2 fusos horários
- uso de medicamentos
- grávida ou até 6 meses após o parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Horário Regular
O participante terá um horário regular de sono/vigília
|
Horário de dormir e acordar
|
|
Experimental: Horário Irregular
O participante terá um horário irregular de sono/vigília
|
Horário de dormir e acordar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fase circadiana
Prazo: 27 dias
|
Fase circadiana, medida pela melatonina, no final vs. início da porção de internação do experimento
|
27 dias
|
|
Aprendizado
Prazo: 27 dias
|
Aprendizagem dependente do sono em 3-4 vezes durante a parte internada do experimento
|
27 dias
|
|
Humor
Prazo: 27 dias
|
Humor (usando uma escala linear não numérica) em diferentes dias de internação do experimento
|
27 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
20 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01HL128538 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .