- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02840396
Effect of rTMS of the Dorsolateral Prefrontal Cortex on Language Production in Healthy Participants
Role of Executive Function in Language: an Experimental and Clinical Approach With Application to Mother Language and Second Language
Přehled studie
Detailní popis
Background:
Several studies investigating healthy or clinical populations have shown that (r)TMS applied over the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) has an effect on language-related processes such as verbal working memory (Osaka et al., 2007), sentence comprehension (Cotelli et al., 2011) and language switching (Holtzheimer et al., 2005, Nardone et al., 2011).
Clinical observations and neuroimaging studies seem to confirm the role of executive functions and frontal structures in language processing in monolingual and bilingual subjects (e.g. Fabbro et al., 2000, Abutalebi & Green 2007). However, only few studies investigated the effects of modulation of cognitive control-networks on lexical access.
Aim and procedure:
The study will investigate the role of the DLPFC and executive functioning in L1 and L2 language processing. The core question is whether rTMS over the DLPFC will influence lexical access and language production.
Each participant will take part in two sessions: 1. rTMS session 2. Sham rTMS session. After the application of rTMS/Sham rTMS, the participants will conduct two language tasks (translation, picture naming) and a non-verbal task, while the EEG is recorded.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fribourg, Švýcarsko, 1700
- Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- L1 French, knowledge of English as a foreign language
- 18-45 years of age
- Right-handedness
Exclusion Criteria:
- epilepsy /family history of epilepsy
- brain surgery, traumatic brain injuries
- cardiac pacemaker, metallic objects in the body
- history of neurological diseases or psychiatric disorders
- drug use (alcohol, psychoactive medication)
- developmental language disorder
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Sham rTMS
|
Sham rTMS (or placebo rTMS) refers to a control condition in which no physiological effect on the targeted cortical region occurs.
|
|
Experimentální: rTMS
|
repetitive TMS (rTMS) can lead to temporary increases or decreases (depending on the protocol used) in excitability of the targeted area.
This change in excitability has been shown to last beyond the duration of the stimulation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Language production
Časové okno: within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
Picture naming task and word translation task
|
within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
non-verbal executive functions task
Časové okno: within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cotelli M, Calabria M, Manenti R, Rosini S, Zanetti O, Cappa SF, Miniussi C. Improved language performance in Alzheimer disease following brain stimulation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Jul;82(7):794-7. doi: 10.1136/jnnp.2009.197848. Epub 2010 Jun 23.
- Holtzheimer P, Fawaz W, Wilson C, Avery D. Repetitive transcranial magnetic stimulation may induce language switching in bilingual patients. Brain Lang. 2005 Sep;94(3):274-7. doi: 10.1016/j.bandl.2005.01.003.
- Nardone R, De Blasi P, Bergmann J, Caleri F, Tezzon F, Ladurner G, Golaszewski S, Trinka E. Theta burst stimulation of dorsolateral prefrontal cortex modulates pathological language switching: A case report. Neurosci Lett. 2011 Jan 10;487(3):378-82. doi: 10.1016/j.neulet.2010.10.060. Epub 2010 Oct 29.
- Osaka N, Otsuka Y, Hirose N, Ikeda T, Mima T, Fukuyama H, Osaka M. Transcranial magnetic stimulation (TMS) applied to left dorsolateral prefrontal cortex disrupts verbal working memory performance in humans. Neurosci Lett. 2007 May 18;418(3):232-5. doi: 10.1016/j.neulet.2007.01.087. Epub 2007 Apr 8.
- Fabbro F, Skrap M, Aglioti S. Pathological switching between languages after frontal lesions in a bilingual patient. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 May;68(5):650-2. doi: 10.1136/jnnp.68.5.650.
- Abutalebi J, Green D. Bilingual language production: The neurocognition of language representation and control. Journal of Neurolinguistics, 20, 242-275, 2007.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SNF325130_156937_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalNábor
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceNáborVyhodnotit efektivitu Open rTMSFrancie
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentrePozastavenoVelká depresivní porucha | Těžká deprese | Střední depreseČína
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalNáborALS (amyotrofická laterální skleróza)Thajsko
-
Bayside HealthDokončenoAutistická porucha | Aspergerova poruchaAustrálie
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalNáborVelká depresivní porucha | Těžká deprese | Střední depreseČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoNeuropatická bolestFrancie
-
First Affiliated Hospital of the Chinese People...shanghai center for brain science and brain-inspired technologyNáborMrtvice | Parazie horní končetinyČína
-
Assiut UniversityDokončenoObsedantně kompulzivní poruchy
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno