- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02840396
Effect of rTMS of the Dorsolateral Prefrontal Cortex on Language Production in Healthy Participants
Role of Executive Function in Language: an Experimental and Clinical Approach With Application to Mother Language and Second Language
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Background:
Several studies investigating healthy or clinical populations have shown that (r)TMS applied over the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) has an effect on language-related processes such as verbal working memory (Osaka et al., 2007), sentence comprehension (Cotelli et al., 2011) and language switching (Holtzheimer et al., 2005, Nardone et al., 2011).
Clinical observations and neuroimaging studies seem to confirm the role of executive functions and frontal structures in language processing in monolingual and bilingual subjects (e.g. Fabbro et al., 2000, Abutalebi & Green 2007). However, only few studies investigated the effects of modulation of cognitive control-networks on lexical access.
Aim and procedure:
The study will investigate the role of the DLPFC and executive functioning in L1 and L2 language processing. The core question is whether rTMS over the DLPFC will influence lexical access and language production.
Each participant will take part in two sessions: 1. rTMS session 2. Sham rTMS session. After the application of rTMS/Sham rTMS, the participants will conduct two language tasks (translation, picture naming) and a non-verbal task, while the EEG is recorded.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fribourg, Svájc, 1700
- Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- L1 French, knowledge of English as a foreign language
- 18-45 years of age
- Right-handedness
Exclusion Criteria:
- epilepsy /family history of epilepsy
- brain surgery, traumatic brain injuries
- cardiac pacemaker, metallic objects in the body
- history of neurological diseases or psychiatric disorders
- drug use (alcohol, psychoactive medication)
- developmental language disorder
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Sham rTMS
|
Sham rTMS (or placebo rTMS) refers to a control condition in which no physiological effect on the targeted cortical region occurs.
|
Kísérleti: rTMS
|
repetitive TMS (rTMS) can lead to temporary increases or decreases (depending on the protocol used) in excitability of the targeted area.
This change in excitability has been shown to last beyond the duration of the stimulation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Language production
Időkeret: within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
Picture naming task and word translation task
|
within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
non-verbal executive functions task
Időkeret: within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cotelli M, Calabria M, Manenti R, Rosini S, Zanetti O, Cappa SF, Miniussi C. Improved language performance in Alzheimer disease following brain stimulation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Jul;82(7):794-7. doi: 10.1136/jnnp.2009.197848. Epub 2010 Jun 23.
- Holtzheimer P, Fawaz W, Wilson C, Avery D. Repetitive transcranial magnetic stimulation may induce language switching in bilingual patients. Brain Lang. 2005 Sep;94(3):274-7. doi: 10.1016/j.bandl.2005.01.003.
- Nardone R, De Blasi P, Bergmann J, Caleri F, Tezzon F, Ladurner G, Golaszewski S, Trinka E. Theta burst stimulation of dorsolateral prefrontal cortex modulates pathological language switching: A case report. Neurosci Lett. 2011 Jan 10;487(3):378-82. doi: 10.1016/j.neulet.2010.10.060. Epub 2010 Oct 29.
- Osaka N, Otsuka Y, Hirose N, Ikeda T, Mima T, Fukuyama H, Osaka M. Transcranial magnetic stimulation (TMS) applied to left dorsolateral prefrontal cortex disrupts verbal working memory performance in humans. Neurosci Lett. 2007 May 18;418(3):232-5. doi: 10.1016/j.neulet.2007.01.087. Epub 2007 Apr 8.
- Fabbro F, Skrap M, Aglioti S. Pathological switching between languages after frontal lesions in a bilingual patient. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 May;68(5):650-2. doi: 10.1136/jnnp.68.5.650.
- Abutalebi J, Green D. Bilingual language production: The neurocognition of language representation and control. Journal of Neurolinguistics, 20, 242-275, 2007.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNF325130_156937_2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalToborzás
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceToborzásA nyílt rTMS hatékonyságának értékeléseFranciaország
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalToborzásMajor depresszív zavar | Súlyos depresszió | Mérsékelt depresszióKína
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezveNeuropátiás fájdalomFranciaország
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreToborzásMajor depresszív zavar | Súlyos depresszió | Mérsékelt depresszióKína
-
Prof. Dominique de Quervain, MDToborzás
-
Stanford UniversityToborzásMajor depresszív zavarEgyesült Államok
-
Bayside HealthBefejezveAutisztikus zavar | Asperger-kórAusztrália
-
University of TehranStanford UniversityBefejezveBipoláris depresszió | Major depresszív zavarIrán, Iszlám Köztársaság
-
The Cleveland ClinicAmerican Heart AssociationBefejezve