- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02840396
Effect of rTMS of the Dorsolateral Prefrontal Cortex on Language Production in Healthy Participants
Role of Executive Function in Language: an Experimental and Clinical Approach With Application to Mother Language and Second Language
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Background:
Several studies investigating healthy or clinical populations have shown that (r)TMS applied over the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) has an effect on language-related processes such as verbal working memory (Osaka et al., 2007), sentence comprehension (Cotelli et al., 2011) and language switching (Holtzheimer et al., 2005, Nardone et al., 2011).
Clinical observations and neuroimaging studies seem to confirm the role of executive functions and frontal structures in language processing in monolingual and bilingual subjects (e.g. Fabbro et al., 2000, Abutalebi & Green 2007). However, only few studies investigated the effects of modulation of cognitive control-networks on lexical access.
Aim and procedure:
The study will investigate the role of the DLPFC and executive functioning in L1 and L2 language processing. The core question is whether rTMS over the DLPFC will influence lexical access and language production.
Each participant will take part in two sessions: 1. rTMS session 2. Sham rTMS session. After the application of rTMS/Sham rTMS, the participants will conduct two language tasks (translation, picture naming) and a non-verbal task, while the EEG is recorded.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Fribourg, Suíça, 1700
- Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- L1 French, knowledge of English as a foreign language
- 18-45 years of age
- Right-handedness
Exclusion Criteria:
- epilepsy /family history of epilepsy
- brain surgery, traumatic brain injuries
- cardiac pacemaker, metallic objects in the body
- history of neurological diseases or psychiatric disorders
- drug use (alcohol, psychoactive medication)
- developmental language disorder
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: Sham rTMS
|
Sham rTMS (or placebo rTMS) refers to a control condition in which no physiological effect on the targeted cortical region occurs.
|
Experimental: rTMS
|
repetitive TMS (rTMS) can lead to temporary increases or decreases (depending on the protocol used) in excitability of the targeted area.
This change in excitability has been shown to last beyond the duration of the stimulation.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Language production
Prazo: within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
Picture naming task and word translation task
|
within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
non-verbal executive functions task
Prazo: within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cotelli M, Calabria M, Manenti R, Rosini S, Zanetti O, Cappa SF, Miniussi C. Improved language performance in Alzheimer disease following brain stimulation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Jul;82(7):794-7. doi: 10.1136/jnnp.2009.197848. Epub 2010 Jun 23.
- Holtzheimer P, Fawaz W, Wilson C, Avery D. Repetitive transcranial magnetic stimulation may induce language switching in bilingual patients. Brain Lang. 2005 Sep;94(3):274-7. doi: 10.1016/j.bandl.2005.01.003.
- Nardone R, De Blasi P, Bergmann J, Caleri F, Tezzon F, Ladurner G, Golaszewski S, Trinka E. Theta burst stimulation of dorsolateral prefrontal cortex modulates pathological language switching: A case report. Neurosci Lett. 2011 Jan 10;487(3):378-82. doi: 10.1016/j.neulet.2010.10.060. Epub 2010 Oct 29.
- Osaka N, Otsuka Y, Hirose N, Ikeda T, Mima T, Fukuyama H, Osaka M. Transcranial magnetic stimulation (TMS) applied to left dorsolateral prefrontal cortex disrupts verbal working memory performance in humans. Neurosci Lett. 2007 May 18;418(3):232-5. doi: 10.1016/j.neulet.2007.01.087. Epub 2007 Apr 8.
- Fabbro F, Skrap M, Aglioti S. Pathological switching between languages after frontal lesions in a bilingual patient. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 May;68(5):650-2. doi: 10.1136/jnnp.68.5.650.
- Abutalebi J, Green D. Bilingual language production: The neurocognition of language representation and control. Journal of Neurolinguistics, 20, 242-275, 2007.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SNF325130_156937_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em rTMS
-
University of EdinburghRetirado
-
Labdom SuisseDesconhecidoCâncer de mamaMalásia
-
Merck Sharp & Dohme LLCConcluídoSarampo | Rubéola | Caxumba | VaricelaFrança, Itália
-
Uniformed Services University of the Health SciencesResearch and Recognition ProjectAtivo, não recrutandoTraumatismo crâniano | Transtorno de Estresse Pós-TraumáticoEstados Unidos
-
Kubota Vision Inc.ConcluídoDegeneração macular | Edema MacularSuíça
-
Kubota Vision Inc.RetiradoDegeneração macular | Edema MacularEstados Unidos
-
University of LouisvilleRecrutamentoRecessão gengivalEstados Unidos
-
Saint-Joseph UniversityConcluído
-
Tanta UniversityAtivo, não recrutandoImplante ImediatoEgito