- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02840396
Effect of rTMS of the Dorsolateral Prefrontal Cortex on Language Production in Healthy Participants
Role of Executive Function in Language: an Experimental and Clinical Approach With Application to Mother Language and Second Language
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Background:
Several studies investigating healthy or clinical populations have shown that (r)TMS applied over the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) has an effect on language-related processes such as verbal working memory (Osaka et al., 2007), sentence comprehension (Cotelli et al., 2011) and language switching (Holtzheimer et al., 2005, Nardone et al., 2011).
Clinical observations and neuroimaging studies seem to confirm the role of executive functions and frontal structures in language processing in monolingual and bilingual subjects (e.g. Fabbro et al., 2000, Abutalebi & Green 2007). However, only few studies investigated the effects of modulation of cognitive control-networks on lexical access.
Aim and procedure:
The study will investigate the role of the DLPFC and executive functioning in L1 and L2 language processing. The core question is whether rTMS over the DLPFC will influence lexical access and language production.
Each participant will take part in two sessions: 1. rTMS session 2. Sham rTMS session. After the application of rTMS/Sham rTMS, the participants will conduct two language tasks (translation, picture naming) and a non-verbal task, while the EEG is recorded.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fribourg, Zwitserland, 1700
- Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- L1 French, knowledge of English as a foreign language
- 18-45 years of age
- Right-handedness
Exclusion Criteria:
- epilepsy /family history of epilepsy
- brain surgery, traumatic brain injuries
- cardiac pacemaker, metallic objects in the body
- history of neurological diseases or psychiatric disorders
- drug use (alcohol, psychoactive medication)
- developmental language disorder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Sham rTMS
|
Sham rTMS (or placebo rTMS) refers to a control condition in which no physiological effect on the targeted cortical region occurs.
|
|
Experimenteel: rTMS
|
repetitive TMS (rTMS) can lead to temporary increases or decreases (depending on the protocol used) in excitability of the targeted area.
This change in excitability has been shown to last beyond the duration of the stimulation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Language production
Tijdsspanne: within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
Picture naming task and word translation task
|
within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
non-verbal executive functions task
Tijdsspanne: within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
within 30 mins after rTMS/sham rTMS
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cotelli M, Calabria M, Manenti R, Rosini S, Zanetti O, Cappa SF, Miniussi C. Improved language performance in Alzheimer disease following brain stimulation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Jul;82(7):794-7. doi: 10.1136/jnnp.2009.197848. Epub 2010 Jun 23.
- Holtzheimer P, Fawaz W, Wilson C, Avery D. Repetitive transcranial magnetic stimulation may induce language switching in bilingual patients. Brain Lang. 2005 Sep;94(3):274-7. doi: 10.1016/j.bandl.2005.01.003.
- Nardone R, De Blasi P, Bergmann J, Caleri F, Tezzon F, Ladurner G, Golaszewski S, Trinka E. Theta burst stimulation of dorsolateral prefrontal cortex modulates pathological language switching: A case report. Neurosci Lett. 2011 Jan 10;487(3):378-82. doi: 10.1016/j.neulet.2010.10.060. Epub 2010 Oct 29.
- Osaka N, Otsuka Y, Hirose N, Ikeda T, Mima T, Fukuyama H, Osaka M. Transcranial magnetic stimulation (TMS) applied to left dorsolateral prefrontal cortex disrupts verbal working memory performance in humans. Neurosci Lett. 2007 May 18;418(3):232-5. doi: 10.1016/j.neulet.2007.01.087. Epub 2007 Apr 8.
- Fabbro F, Skrap M, Aglioti S. Pathological switching between languages after frontal lesions in a bilingual patient. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 May;68(5):650-2. doi: 10.1136/jnnp.68.5.650.
- Abutalebi J, Green D. Bilingual language production: The neurocognition of language representation and control. Journal of Neurolinguistics, 20, 242-275, 2007.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SNF325130_156937_2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .