Bez zpětného vdechování při splachovací frekvenci v porovnání s maskou vakuového ventilu s asistencí
28. ledna 2018 aktualizováno: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Toto křížové šetření zahrnuje zdravé dobrovolníky a porovnává obsah vydechovaného kyslíku (FeO2) mezi maskou bez rebreatheru při rychlosti splachování a zařízením vak-ventil-maska při rychlosti splachování, které se používá s aktivní podporou přetlaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >17
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Jakékoli chloupky na obličeji více než strniště, které by mohly bránit utěsnění masky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nerebreather
Této skupině bude na obličej aplikována maska bez rebreatheru a dostane se jim kyslíkový zásah s rychlostí splachování
|
Pomocí standardního průtokoměru (Precision Medical, 8MFA) se průtok kyslíku plně otevře a kyslík bude podáván po dobu tří minut.
|
|
Aktivní komparátor: Vak-ventil-maska
S každou inspirací od subjektu bude ventilační vak jemně zmáčknut, aby se vytvořil pozitivní tlak a zvýšilo se množství kyslíku, které subjekt přijme při každém dechu.
Tato skupina bude dostávat splachovací kyslík s asistenčním zásahem.
|
Pomocí standardního průtokoměru (Precision Medical, 8MFA) se průtok kyslíku plně otevře a kyslík bude podáván po dobu tří minut.
Během tříminutového intervalu budou poskytovány dechy s pozitivním tlakem, které odpovídají vdechu subjektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakce vydechovaného kyslíku
Časové okno: 3 minuty
|
Frakce vydechovaného kyslíku bude měřena po třech minutách preoxygenace
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-preox_3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .