- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02841592
Ikke-rebreather ved skyllehastighed sammenlignet med poseventilmaske med Assist
28. januar 2018 opdateret af: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Denne crossover-undersøgelse inddrager raske frivillige og sammenligner det udåndede iltindhold (FeO2) mellem non-rebreather-masken ved skyllehastigheden og en pose-ventilmaskeanordning ved skyllehastigheden, brugt med aktiv positivt trykassistance.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >17
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Ethvert ansigtshår mere end skægstubbe, der kan hindre en maskeforsegling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-rebreather
Denne gruppe vil få påført en ikke-rebreather-maske på ansigtet, og de vil modtage iltindgrebet med skyllehastigheden
|
Ved at bruge et standard flowmåler (Precision Medical, 8MFA) åbnes iltstrømmen helt, og ilt vil blive administreret i tre minutter.
|
|
Aktiv komparator: Pose-ventil-maske
Med hver inspiration fra forsøgspersonen vil ventilationsposen blive forsigtigt klemt for at give positivt tryk og øge mængden af ilt, der modtages af forsøgspersonen for hvert åndedræt.
Denne gruppe vil modtage skyllehastigheden oxygen med assisterende intervention.
|
Ved at bruge et standard flowmåler (Precision Medical, 8MFA) åbnes iltstrømmen helt, og ilt vil blive administreret i tre minutter.
Åndedræt med positivt tryk for at matche motivets inspiration vil blive givet i løbet af tre minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktion af udløbet ilt
Tidsramme: 3 minutter
|
Fraktionen af udløbet ilt vil blive målt efter tre minutters præoxygenering
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2016
Først opslået (Skøn)
22. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-preox_3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .