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Nicht-Rebreather mit Spülrate im Vergleich zu Beutelventilmaske mit Assist

28. Januar 2018 aktualisiert von: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Diese Crossover-Untersuchung schließt gesunde Freiwillige ein und vergleicht den ausgeatmeten Sauerstoffgehalt (FeO2) zwischen der Nicht-Rebreather-Maske bei der Spülrate und einem Beutelventilmaskengerät bei der Spülrate, das mit aktiver Überdruckunterstützung verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >17

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Jegliche Gesichtsbehaarung, die mehr als Stoppeln ist und einen Maskenverschluss behindern könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nicht-Rebreather
Dieser Gruppe wird eine Nicht-Rebreather-Maske auf das Gesicht aufgesetzt und sie erhalten die Sauerstoffintervention mit Spülrate
Sonstiges: Spülrate Sauerstoff
Unter Verwendung eines Standard-Durchflussmessers (Precision Medical, 8MFA) wird der Sauerstofffluss vollständig geöffnet und es wird drei Minuten lang Sauerstoff verabreicht.
Aktiver Komparator: Beutel-Ventil-Maske
Bei jeder Inspiration durch das Subjekt wird der Beatmungsbeutel sanft zusammengedrückt, um einen positiven Druck bereitzustellen und die Sauerstoffmenge zu erhöhen, die das Subjekt bei jedem Atemzug erhält. Diese Gruppe erhält die Sauerstoffspülrate mit unterstützender Intervention.
Sonstiges: Spülrate Sauerstoff mit Unterstützung
Unter Verwendung eines Standard-Durchflussmessers (Precision Medical, 8MFA) wird der Sauerstofffluss vollständig geöffnet und es wird drei Minuten lang Sauerstoff verabreicht. Atemzüge mit positivem Druck, die der Inspiration des Subjekts entsprechen, werden während des dreiminütigen Zeitraums bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil des ausgeatmeten Sauerstoffs
Zeitfenster: 3 Minuten
Der Anteil des ausgeatmeten Sauerstoffs wird nach drei Minuten Präoxygenierung gemessen
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-preox_3

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