Sin reinhalación a la tasa de descarga en comparación con la máscara de válvula de bolsa con asistencia
28 de enero de 2018 actualizado por: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Esta investigación cruzada inscribe a voluntarios sanos y compara el contenido de oxígeno exhalado (FeO2) entre la máscara sin reinhalación a la tasa de descarga y un dispositivo de bolsa-válvula-mascarilla a la tasa de descarga, utilizado con asistencia de presión positiva activa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >17
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Cualquier vello facial más que una barba que pueda impedir el sellado de la máscara
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: No reciclador
A este grupo se le aplicará una máscara sin reinhalación en la cara y recibirán la intervención de oxígeno de tasa de descarga.
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Con un flujómetro estándar (Precision Medical, 8MFA), el flujo de oxígeno se abrirá por completo y se administrará oxígeno durante tres minutos.
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Comparador activo: Bolsa-válvula-mascarilla
Con cada inspiración del sujeto, la bolsa de ventilación se apretará suavemente para proporcionar presión positiva y aumentar la cantidad de oxígeno que recibe el sujeto en cada respiración.
Este grupo recibirá la tasa de flujo de oxígeno con intervención de asistencia.
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Con un flujómetro estándar (Precision Medical, 8MFA), el flujo de oxígeno se abrirá por completo y se administrará oxígeno durante tres minutos.
Se proporcionarán respiraciones con presión positiva para igualar la inspiración del sujeto durante el período de tres minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de oxígeno espirado
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
La fracción de oxígeno espirado se medirá después de tres minutos de preoxigenación
|
3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-preox_3
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