- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02841592
Non-rebreather alla frequenza di lavaggio rispetto alla maschera con valvola a sacco con assistenza
28 gennaio 2018 aggiornato da: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Questa indagine incrociata arruola volontari sani e confronta il contenuto di ossigeno espirato (FeO2) tra la maschera non rebreather alla frequenza di lavaggio e un dispositivo maschera-valvola a pallone alla frequenza di lavaggio, utilizzato con l'assistenza a pressione positiva attiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >17
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Eventuali peli facciali più della barba incolta che potrebbero impedire la tenuta della maschera
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Non rebreather
Questo gruppo avrà una maschera non rebreather applicata al viso e riceverà l'intervento di ossigeno a velocità di flusso
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Utilizzando un flussometro standard (Precision Medical, 8MFA), il flusso di ossigeno verrà completamente aperto e l'ossigeno verrà somministrato per tre minuti.
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Comparatore attivo: Borsa-valvola-maschera
Ad ogni inspirazione del soggetto, la sacca di ventilazione verrà delicatamente schiacciata per fornire una pressione positiva e aumentare la quantità di ossigeno che viene ricevuta dal soggetto per ogni respiro.
Questo gruppo riceverà l'ossigeno a portata di flusso con l'intervento di assistenza.
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Utilizzando un flussometro standard (Precision Medical, 8MFA), il flusso di ossigeno verrà completamente aperto e l'ossigeno verrà somministrato per tre minuti.
Verranno forniti respiri a pressione positiva per abbinare l'ispirazione del soggetto durante il periodo di tre minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di ossigeno espirato
Lasso di tempo: 3 minuti
|
La frazione di ossigeno espirato sarà misurata dopo tre minuti di preossigenazione
|
3 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-preox_3
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