Bez rebreathera przy częstości spłukiwania w porównaniu z maską z zaworem workowym ze wspomaganiem
28 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
To krzyżowe badanie rejestruje zdrowych ochotników i porównuje zawartość tlenu w wydychanym powietrzu (FeO2) między maską bez rebreathera przy częstotliwości spłukiwania i maską workowo-zaworową przy częstotliwości spłukiwania, używaną z aktywnym wspomaganiem dodatnim ciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >17 lat
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Każdy zarost na twarzy, bardziej niż kilkudniowy zarost, który mógłby utrudniać szczelność maski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bez rebreathera
Ta grupa będzie miała nałożoną na twarz maskę bez rebreathera i otrzyma interwencję tlenową
|
Za pomocą standardowego przepływomierza (Precision Medical, 8MFA) przepływ tlenu zostanie całkowicie otwarty i tlen będzie podawany przez trzy minuty.
|
|
Aktywny komparator: Maska z zaworem workowym
Przy każdym wdechu pacjenta worek do wentylacji będzie delikatnie ściskany w celu zapewnienia dodatniego ciśnienia i zwiększenia ilości tlenu otrzymywanego przez pacjenta przy każdym oddechu.
Ta grupa otrzyma tlen z szybkością przepłukiwania z interwencją wspomagającą.
|
Za pomocą standardowego przepływomierza (Precision Medical, 8MFA) przepływ tlenu zostanie całkowicie otwarty i tlen będzie podawany przez trzy minuty.
W ciągu trzech minut będą wykonywane oddechy pod dodatnim ciśnieniem, odpowiadające wdechowi pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja przeterminowanego tlenu
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Frakcja wydychanego tlenu zostanie zmierzona po trzech minutach wstępnego natlenienia
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-preox_3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .