- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02841592
Ikke-rebreather med skyllehastighet sammenlignet med poseventilmaske med assist
28. januar 2018 oppdatert av: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Denne crossover-undersøkelsen registrerer friske frivillige og sammenligner det utåndede oksygeninnholdet (FeO2) mellom ikke-rebreather-masken ved skyllehastigheten og en bag-ventil-maskeanordning ved skyllehastigheten, brukt med aktiv positivt trykkassistanse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >17
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Eventuelle ansiktshår mer enn stubber som kan hindre en maskeforsegling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-rebreather
Denne gruppen vil ha en ikke-rebreather-maske påført ansiktet, og de vil motta oksygenintervensjon med skyllehastighet
|
Ved å bruke en standard strømningsmåler (Precision Medical, 8MFA), vil oksygenstrømmen åpnes helt og oksygen administreres i tre minutter.
|
|
Aktiv komparator: Pose-ventil-maske
Med hver inspirasjon fra motivet, vil ventilasjonsposen bli forsiktig klemt for å gi positivt trykk og øke mengden oksygen som mottas av motivet for hvert pust.
Denne gruppen vil motta skyllehastigheten oksygen med assisterende intervensjon.
|
Ved å bruke en standard strømningsmåler (Precision Medical, 8MFA), vil oksygenstrømmen åpnes helt og oksygen administreres i tre minutter.
Pust med positivt trykk for å matche motivets inspirasjon vil bli gitt i løpet av tre minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjon av utåndet oksygen
Tidsramme: 3 minutter
|
Fraksjonen av utløpt oksygen vil bli målt etter tre minutter med preoksygenering
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-preox_3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .