Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muzikoterapie během zkoušek připravenosti na dětskou extubaci (MTPERT)

11. září 2023 aktualizováno: Shawna N. Vernisie, Northwell Health

Muzikoterapie během zkoušek připravenosti na dětskou extubaci: Pilotní studie

Tato studie se snaží zkoumat účinky muzikoterapie během zkoušek připravenosti na extubaci u dětí. Bude měřena míra sedace, fyziologická opatření a průzkumy spokojenosti rodičů/zaměstnanců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Muzikoterapeutická intervence nabízená v době zkoušky připravenosti pacienta k extubaci (ERT) se bude skládat z živé hudby s využitím velkého množství nástrojů a pacientem preferované a improvizované hudby. Čas zahájení a trvání sezení bude iniciován ošetřujícím lékařem, délka poskytnuté muzikoterapeutické intervence nepřesáhne dvě a půl hodiny. Muzikoterapeutická intervence bude pokračovat 30 minut po extubaci. Tento časový rámec byl stanoven v souladu s protokolem zkušebního odstavu instituce. Rodinní příslušníci zapojení do studie, stejně jako sestra a lékař, vyplní postprocedurální průzkum o muzikoterapeutické intervenci.

Muzikoterapeutické intervence budou vždy zahrnovat použití živé hudby, včetně kytary, kláves, zpěvu, oceánského bubnu, snění harfy a/nebo různých perkusivních nástrojů. Muzikoterapeut pomocí tabletu pochopí, jak hrát pacientem preferované skladby. Aby byla zajištěna bezpečnost pacientů, bude muzikoterapeut dodržovat zásady kontroly infekce stanovené institucí. Zamýšlené cíle muzikoterapeutické intervence jsou: usnadnění relaxace, zmírnění úzkosti a úspěšné využití nových copingových dovedností.

Před zkouškou odstavení se muzikoterapeut setká s rodinou pacienta, aby získal hudební preference pacienta. Během dvouhodinové ERT bude muzikoterapeut hrát pacientem preferované skladby na různé nástroje, aby navodil pocit mezilidského propojení, normalizace a zlepšil adaptivní zvládání. Za účelem maximalizace zvládání a minimalizace stresu/úzkosti bude muzikoterapeutická intervence tvárná a zaměřená na pacienta/rodinu a bude reagovat na měnící se potřeby, které se vyskytují v průběhu procedury/procesu odvykání. Pokud se pacient během procesu odvykání stane bdělejším, muzikoterapeut přizpůsobí tvorbu hudby na základě pacientových preferencí; v této době může být pacient schopen odpovědět na otázky ano/ne. Muzikoterapeut nastaví hlasitost, zabarvení a tempo hudby podle dechových rytmů pacienta během procesu odvykání a po extubaci.

Po ukončení živé muzikoterapeutické intervence bude muzikoterapeut okamžitě sledovat členy rodiny. Zkoušející bude provádět a sbírat průzkum od rodiny a muzikoterapeut bude provádět a sbírat průzkum od sestry a lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 0-18 let přijati na dětskou jednotku intenzivní péče bez ohledu na kognitivní stav
  • Pacienti byli přijati na endotracheální mechanickou ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující extubaci z důvodu ukončení péče, pacienti se známou/zdokumentovanou ztrátou sluchu/hluchotou.
  • Pacienti na mechanické ventilaci, u kterých není plánována plánovaná ERT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muzikoterapie
Muzikoterapie bude poskytována dětským pacientům, kteří podstupují zkoušku připravenosti na extubaci
Behaviorální: Muzikoterapie
Muzikoterapeutická intervence nabízená v době zkoušky připravenosti pacienta k extubaci (ERT) se bude skládat z živé hudby s využitím velkého množství nástrojů a pacientem preferované a improvizované hudby. Muzikoterapeutické intervence budou vždy zahrnovat použití živé hudby, včetně kytary, kláves, zpěvu, oceánského bubnu, snění harfy a/nebo různých perkusivních nástrojů. Muzikoterapeut pomocí tabletu pochopí, jak hrát pacientem preferované skladby. Aby byla zajištěna bezpečnost pacientů, bude muzikoterapeut dodržovat zásady kontroly infekce stanovené institucí. Zamýšlené cíle muzikoterapeutické intervence jsou: usnadnění relaxace, zmírnění úzkosti a úspěšné využití nových copingových dovedností.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti podstupující standardní zkoušku připravenosti na extubaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Muzikoterapie pomůže k úspěchu zkoušek připravenosti na extubaci měřených fyziologickými měřítky.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Registrovaná sestra (RN) bude každých 15 minut zaznamenávat fyziologické příznaky (srdeční frekvence a krevní tlak) nástroj pro sběr dat (vytvořený PI). Srdeční frekvence bude snímána z monitoru jednotky intenzivní péče a krevní tlak bude měřen manžetou krevního tlaku, kterou podává RN.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Muzikoterapie pomůže k úspěchu zkoušek připravenosti na extubaci měřených požadavky na sedativní bolus.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Nástroj pro sběr dat (vytvořený PI) bude použit k zaznamenávání požadavků na sedativní bolus (mcg/kg) každých 15 minut po celou dobu trvání zkoušky připravenosti k extubaci. To bude spravováno a zaznamenáno RN.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Muzikoterapie pomůže při úspěšnosti zkoušek připravenosti na extubaci měřených úrovní agitovanosti.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Nástroj pro sběr dat (vytvořený PI) bude použit k zaznamenávání úrovní agitovanosti (pomocí státní behaviorální škály pro mechanicky ventilované pacienty) každých 15 minut po celou dobu trvání zkoušky připravenosti k extubaci.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Muzikoterapie sníží úzkost lékařů a sester během zkoušky připravenosti na extubaci.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Průzkum (který vytvořili PI) bude poskytnut lékařům a sestrám, kteří budou hodnotit jejich skóre úzkosti na základě 5bodové Likertovy škály.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Muzikoterapie sníží úzkost rodičů/opatrovníků během zkoušky připravenosti na extubaci.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Průzkum (napsaný PI) bude poskytnut rodičům/opatrovníkům, kteří budou hodnotit jejich skóre úzkosti na základě 5bodové Likertovy škály.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shawna N Vernisie, MA, Northwell Health
  • Vrchní vyšetřovatel: James B Schneider, MD, Intensivist
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Schafer, BSN, Northwell Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Silver, MD, Northwell Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS16-0478

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit