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Musicoterapia durante los ensayos de preparación para la extubación pediátrica (MTPERT)

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Shawna N. Vernisie, Northwell Health

Musicoterapia durante los ensayos de preparación para la extubación pediátrica: un estudio piloto

Este estudio busca investigar los efectos de la musicoterapia durante los ensayos de preparación para la extubación pediátrica. Se medirá la cantidad de sedación, las medidas fisiológicas y las encuestas de satisfacción de los padres/personal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención de musicoterapia que se ofrece durante el ensayo de preparación para la extubación (ERT) del paciente consistirá en música en vivo utilizando una multitud de instrumentos y música improvisada y preferida por el paciente. La hora de inicio y duración de la sesión será iniciada por el médico tratante, y la duración de la intervención musicoterapéutica no superará las dos horas y media. La intervención de musicoterapia continuará durante 30 minutos después de la extubación. Este período de tiempo se determinó de acuerdo con el protocolo de prueba de destete de la institución. Los familiares involucrados en el ensayo, así como la enfermera y el médico, completarán una encuesta posterior al procedimiento sobre la intervención de musicoterapia.

Las intervenciones de musicoterapia siempre incluirán el uso de música en vivo, incluida la guitarra, el teclado, la voz, el tambor oceánico, el arpa de ensueño y/o varios instrumentos de percusión. El musicoterapeuta utilizará una tableta para saber cómo tocar las canciones preferidas por el paciente. Para garantizar la seguridad del paciente, el musicoterapeuta se adherirá a las políticas de control de infecciones establecidas por la institución. Los siguientes son los objetivos previstos de la intervención de musicoterapia: facilitar la relajación, el alivio de la ansiedad y la utilización exitosa de nuevas habilidades de afrontamiento.

Antes de la prueba de destete, el musicoterapeuta se reunirá con la familia del paciente para obtener las preferencias musicales del paciente. Durante las dos horas de ERT, el musicoterapeuta tocará canciones preferidas por el paciente en una variedad de instrumentos diferentes para lograr una sensación de conexión interpersonal, normalización y para mejorar el afrontamiento adaptativo. Para maximizar el afrontamiento y minimizar el estrés/ansiedad, la intervención de musicoterapia será maleable y centrada en el paciente/familia, respondiendo a las necesidades cambiantes que se presenten a lo largo del procedimiento/proceso de destete. Si el paciente se vuelve más alerta durante el proceso de destete, el musicoterapeuta adaptará la música según las preferencias del paciente; en este momento, el paciente puede responder preguntas de sí/no cuando se le pregunte. El musicoterapeuta ajustará el volumen, el timbre y el tempo de la música de acuerdo con los ritmos respiratorios del paciente durante el proceso de destete y después de la extubación.

Cuando se haya completado la intervención de musicoterapia en vivo, el musicoterapeuta hará un seguimiento con los miembros de la familia de inmediato. El investigador administrará y recopilará la encuesta de la familia, y el musicoterapeuta administrará y recopilará la encuesta de la enfermera y el médico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 0 a 18 años ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, independientemente del estado cognitivo
  • Pacientes ingresados ​​recibiendo ventilación mecánica endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que reciben extubación para el retiro de la atención, pacientes con pérdida auditiva/sordera conocida/documentada.
  • Pacientes en ventilación mecánica no programados para ERT planificado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia musical
Se proporcionará musicoterapia a pacientes pediátricos sometidos a prueba de preparación para la extubación
La intervención de musicoterapia que se ofrece durante el ensayo de preparación para la extubación (ERT) del paciente consistirá en música en vivo utilizando una multitud de instrumentos y música improvisada y preferida por el paciente. Las intervenciones de musicoterapia siempre incluirán el uso de música en vivo, incluida la guitarra, el teclado, la voz, el tambor oceánico, el arpa de ensueño y/o varios instrumentos de percusión. El musicoterapeuta utilizará una tableta para saber cómo tocar las canciones preferidas por el paciente. Para garantizar la seguridad del paciente, el musicoterapeuta se adherirá a las políticas de control de infecciones establecidas por la institución. Los siguientes son los objetivos previstos de la intervención de musicoterapia: facilitar la relajación, el alivio de la ansiedad y la utilización exitosa de nuevas habilidades de afrontamiento.
Sin intervención: Control
Pacientes sometidos a prueba estándar de preparación para la extubación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La musicoterapia ayudará en el éxito de los ensayos de preparación para la extubación medidos por medidas fisiológicas.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se utilizará una herramienta de recopilación de datos (creada por los PI) para registrar los signos fisiológicos (frecuencia cardíaca y presión arterial) por una enfermera registrada (RN) cada 15 minutos. La frecuencia cardíaca se capturará de un monitor de la Unidad de Cuidados Intensivos y la presión arterial se medirá con un manguito de presión arterial administrado por un RN.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La musicoterapia ayudará en el éxito de las pruebas de preparación para la extubación según lo medido por los requisitos de bolos de sedación.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se utilizará una herramienta de recopilación de datos (creada por los PI) para registrar los requisitos de bolos de sedación (mcg/kg) cada 15 minutos durante la duración de la prueba de preparación para la extubación. Esto será administrado y registrado por un RN.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La musicoterapia ayudará en el éxito de los ensayos de preparación para la extubación medidos por los niveles de agitación.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se utilizará una herramienta de recopilación de datos (creada por los PI) para registrar los niveles de agitación (utilizando la Escala estatal de comportamiento para pacientes con ventilación mecánica) cada 15 minutos durante la prueba de preparación para la extubación.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La musicoterapia reducirá la ansiedad de los médicos y enfermeras durante la prueba de preparación para la extubación.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se proporcionará una encuesta (escrita por los PI) a los médicos y enfermeras que califican su puntuación de ansiedad según una escala de Likert de 5 puntos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La musicoterapia reducirá la ansiedad de los padres/tutores durante la prueba de preparación para la extubación.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se proporcionará una encuesta (escrita por los PI) a los padres/tutores que califiquen su puntuación de ansiedad según una escala de Likert de 5 puntos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shawna N Vernisie, MA, Northwell Health
  • Investigador principal: James B Schneider, MD, Intensivist
  • Investigador principal: Mary Schafer, BSN, Northwell Health
  • Investigador principal: Peter Silver, MD, Northwell Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS16-0478

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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