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Musiktherapie während pädiatrischer Extubationsbereitschaftsversuche (MTPERT)

11. September 2023 aktualisiert von: Shawna N. Vernisie, Northwell Health

Musiktherapie während pädiatrischer Extubationsbereitschaftsversuche: Eine Pilotstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Musiktherapie während pädiatrischer Extubationsbereitschaftsstudien zu untersuchen. Das Ausmaß der Sedierung, physiologische Maßnahmen und Umfragen zur Zufriedenheit der Eltern/Mitarbeiter werden gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die musiktherapeutische Intervention, die während der Extubationsbereitschaftsstudie (ERT) des Patienten angeboten wird, besteht aus Live-Musik mit einer Vielzahl von Instrumenten und vom Patienten bevorzugter und improvisierter Musik. Der Beginn und die Dauer der Sitzung werden vom behandelnden Arzt festgelegt, und die Dauer der angebotenen musiktherapeutischen Intervention wird zweieinhalb Stunden nicht überschreiten. Die musiktherapeutische Intervention wird 30 Minuten nach der Extubation fortgesetzt. Dieser Zeitrahmen wurde in Übereinstimmung mit dem Entwöhnungsversuchsprotokoll der Einrichtung festgelegt. An der Studie beteiligte Familienmitglieder sowie die Krankenschwester und der Arzt werden nach dem Eingriff eine Umfrage zur Musiktherapie-Intervention ausfüllen.

Die musiktherapeutischen Interventionen beinhalten immer den Einsatz von Live-Musik, einschließlich Gitarre, Keyboard, Stimme, Ozeantrommel, Träumereiharfe und/oder verschiedener perkussiver Instrumente. Der Musiktherapeut wird ein Tablet verwenden, um zu verstehen, wie man vom Patienten bevorzugte Lieder spielt. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, hält sich der Musiktherapeut an die von der Institution festgelegten Richtlinien zur Infektionskontrolle. Die beabsichtigten Ziele der musiktherapeutischen Intervention sind folgende: Erleichterung der Entspannung, Linderung von Angstzuständen und erfolgreiche Nutzung neuer Bewältigungsfähigkeiten.

Vor dem Entwöhnungsversuch trifft sich der Musiktherapeut mit der Familie des Patienten, um die musikalischen Vorlieben des Patienten zu erfahren. Während der zweistündigen ERT spielt der Musiktherapeut vom Patienten bevorzugte Lieder auf einer Vielzahl verschiedener Instrumente, um ein Gefühl der zwischenmenschlichen Verbundenheit und Normalisierung hervorzurufen und die adaptive Bewältigung zu verbessern. Um die Bewältigung zu maximieren und Stress/Angst zu minimieren, wird die Musiktherapie-Intervention formbar und patienten-/familienzentriert sein und auf die sich ändernden Bedürfnisse reagieren, die während des Verfahrens/Entwöhnungsprozesses auftreten. Wenn der Patient während des Entwöhnungsprozesses aufmerksamer wird, passt der Musiktherapeut das Musizieren an die Vorlieben des Patienten an; Zu diesem Zeitpunkt kann der Patient möglicherweise Ja/Nein-Fragen beantworten, wenn er gefragt wird. Während des Entwöhnungsprozesses und nach der Extubation passt der Musiktherapeut Lautstärke, Klangfarbe und Tempo der Musik an den Atemrhythmus des Patienten an.

Wenn die Live-Musiktherapie-Intervention abgeschlossen ist, wird der Musiktherapeut sofort mit den Familienmitgliedern nachfassen. Der Ermittler wird die Umfrage von der Familie verwalten und sammeln, und der Musiktherapeut wird die Umfrage von der Krankenschwester und dem Arzt verwalten und sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, die auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen werden, unabhängig vom kognitiven Status
  • Patienten, die zugelassen wurden und eine endotracheale mechanische Beatmung erhielten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Entzug der Behandlung extubiert werden, Patienten mit bekanntem/dokumentiertem Hörverlust/Taubheit.
  • Patienten unter mechanischer Beatmung, die nicht für eine geplante ERT vorgesehen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Musiktherapie für pädiatrische Patienten, die sich einer Extubationsbereitschaftsstudie unterziehen
Verhalten: Musiktherapie
Die musiktherapeutische Intervention, die während der Extubationsbereitschaftsstudie (ERT) des Patienten angeboten wird, besteht aus Live-Musik mit einer Vielzahl von Instrumenten und vom Patienten bevorzugter und improvisierter Musik. Die musiktherapeutischen Interventionen beinhalten immer den Einsatz von Live-Musik, einschließlich Gitarre, Keyboard, Stimme, Ozeantrommel, Träumereiharfe und/oder verschiedener perkussiver Instrumente. Der Musiktherapeut wird ein Tablet verwenden, um zu verstehen, wie man vom Patienten bevorzugte Lieder spielt. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, hält sich der Musiktherapeut an die von der Institution festgelegten Richtlinien zur Infektionskontrolle. Die beabsichtigten Ziele der musiktherapeutischen Intervention sind folgende: Erleichterung der Entspannung, Linderung von Angstzuständen und erfolgreiche Nutzung neuer Bewältigungsfähigkeiten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die sich einem Standardtest zur Extubationsbereitschaft unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Musiktherapie trägt zum Erfolg von Extubationsbereitschaftsversuchen bei, gemessen an physiologischen Maßstäben.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Ein Datenerfassungstool (erstellt von den PIs) wird verwendet, um alle 15 Minuten von einer Registered Nurse (RN) physiologische Anzeichen (Herzfrequenz und Blutdruck) aufzuzeichnen. Die Herzfrequenz wird von einem Monitor der Intensivstation erfasst und der Blutdruck wird von einer Blutdruckmanschette gemessen, die von einem RN angelegt wird.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Musiktherapie trägt zum Erfolg von Extubationsbereitschaftsversuchen bei, gemessen an den Sedierungsbolusanforderungen.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Ein (von den PIs erstelltes) Datenerfassungstool wird verwendet, um den Sedierungsbolusbedarf (mcg/kg) alle 15 Minuten während der gesamten Dauer des Extubationsbereitschaftsversuchs aufzuzeichnen. Dies wird von einem RN verwaltet und aufgezeichnet.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Musiktherapie trägt zum Erfolg von Extubationsbereitschaftsversuchen bei, gemessen anhand des Agitationsniveaus.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Ein (von den PIs erstelltes) Datenerfassungstool wird verwendet, um während der gesamten Dauer des Extubationsbereitschaftsversuchs alle 15 Minuten die Agitationsniveaus (unter Verwendung der staatlichen Verhaltensskala für mechanisch beatmete Patienten) aufzuzeichnen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Musiktherapie wird die Angst von Ärzten und Pflegekräften während des Extubationsbereitschaftsversuchs verringern.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Eine Umfrage (verfasst von den PIs) wird Ärzten und Krankenschwestern zur Verfügung gestellt, die ihren Angstwert basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Musiktherapie wird die Angst der Eltern/Erziehungsberechtigten während des Extubationsbereitschaftsversuchs verringern.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Den Eltern/Erziehungsberechtigten wird eine Umfrage (verfasst von den PIs) zur Verfügung gestellt, die ihren Angstwert basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Shawna N Vernisie, MA, Northwell Health
  • Hauptermittler: James B Schneider, MD, Intensivist
  • Hauptermittler: Mary Schafer, BSN, Northwell Health
  • Hauptermittler: Peter Silver, MD, Northwell Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS16-0478

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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