Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия во время педиатрических испытаний готовности к экстубации (MTPERT)

11 сентября 2023 г. обновлено: Shawna N. Vernisie, Northwell Health

Музыкальная терапия во время педиатрических испытаний готовности к экстубации: пилотное исследование

Это исследование направлено на изучение эффектов музыкальной терапии во время педиатрических испытаний готовности к экстубации. Будут измеряться количество седативных средств, физиологические показатели и опросы об удовлетворенности родителей/персонала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Вмешательство музыкальной терапии, предлагаемое во время испытания готовности пациента к экстубации (ERT), будет состоять из живой музыки с использованием множества инструментов и импровизированной музыки, которую предпочитает пациент. Время начала и продолжительность сеанса определяет лечащий врач, а продолжительность музыкально-терапевтического вмешательства не превышает двух с половиной часов. Вмешательство музыкальной терапии будет продолжаться в течение 30 минут после экстубации. Эти временные рамки были определены в соответствии с протоколом испытаний учреждения по отлучению от груди. Члены семьи, участвующие в испытании, а также медсестра и врач проведут постпроцедурный опрос о вмешательстве музыкальной терапии.

Вмешательства музыкальной терапии всегда будут включать использование живой музыки, включая гитару, клавишные, голос, морской барабан, грезящую арфу и/или различные ударные инструменты. Музыкальный терапевт будет использовать планшет, чтобы понять, как играть песни, которые предпочитает пациент. Чтобы обеспечить безопасность пациентов, музыкальный терапевт будет придерживаться политики инфекционного контроля, установленной учреждением. Ниже приведены предполагаемые цели вмешательства музыкальной терапии: облегчение расслабления, облегчение беспокойства и успешное использование новых навыков преодоления.

Перед пробным отлучением от груди музыкальный терапевт встретится с семьей пациента, чтобы выяснить музыкальные предпочтения пациента. В течение двух часов ERT музыкальный терапевт будет играть песни, которые предпочитает пациент, на различных инструментах, чтобы вызвать чувство межличностной связи, нормализацию и улучшить адаптивное преодоление трудностей. Чтобы максимизировать преодоление и свести к минимуму стресс/беспокойство, вмешательство музыкальной терапии должно быть гибким и ориентированным на пациента/семью, реагируя на изменяющиеся потребности, возникающие на протяжении всей процедуры/процесса отлучения от груди. Если пациент становится более внимательным в процессе отлучения от груди, музыкальный терапевт адаптирует создание музыки в соответствии с предпочтениями пациента; в это время пациент может быть в состоянии отвечать да/нет на вопросы, когда их спрашивают. Музыкальный терапевт регулирует громкость, тембр и темп музыки в соответствии с дыхательными ритмами пациента в процессе отлучения от груди и после экстубации.

Когда музыкальная терапия завершится, музыкальный терапевт немедленно свяжется с членами семьи. Исследователь проведет и соберет опрос у семьи, а музыкальный терапевт проведет и соберет опрос у медсестры и врача.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 0-18 лет, госпитализированные в педиатрическое отделение интенсивной терапии, независимо от когнитивного статуса
  • Пациенты, поступившие на эндотрахеальную искусственную вентиляцию легких

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым проводится экстубация в связи с прекращением лечения, пациенты с известной/документально подтвержденной потерей слуха/глухотой.
  • Пациенты на искусственной вентиляции легких, которым не назначена плановая ФЗТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Музыкальная терапия будет предоставлена ​​педиатрическим пациентам, проходящим испытание на готовность к экстубации
Вмешательство музыкальной терапии, предлагаемое во время испытания готовности пациента к экстубации (ERT), будет состоять из живой музыки с использованием множества инструментов и импровизированной музыки, которую предпочитает пациент. Вмешательства музыкальной терапии всегда будут включать использование живой музыки, включая гитару, клавишные, голос, морской барабан, грезящую арфу и/или различные ударные инструменты. Музыкальный терапевт будет использовать планшет, чтобы понять, как играть песни, которые предпочитает пациент. Чтобы обеспечить безопасность пациентов, музыкальный терапевт будет придерживаться политики инфекционного контроля, установленной учреждением. Ниже приведены предполагаемые цели вмешательства музыкальной терапии: облегчение расслабления, облегчение беспокойства и успешное использование новых навыков преодоления.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, проходящие стандартное испытание готовности к экстубации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Музыкальная терапия поможет добиться успеха в испытаниях готовности к экстубации, измеряемой физиологическими показателями.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Инструмент сбора данных (созданный PI) будет использоваться для регистрации физиологических признаков (частоты сердечных сокращений и артериального давления) дипломированной медсестрой (RN) каждые 15 минут. Частота сердечных сокращений будет фиксироваться на мониторе отделения интенсивной терапии, а артериальное давление будет измеряться с помощью манжеты для измерения артериального давления, которую вводит RN.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Музыкальная терапия поможет добиться успеха в испытаниях готовности к экстубации, что измеряется потребностью в седативном болюсе.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Инструмент сбора данных (созданный PI) будет использоваться для записи потребности в болюсе седации (мкг/кг) каждые 15 минут на протяжении всего испытания готовности к экстубации. Это будет администрироваться и регистрироваться RN.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Музыкальная терапия поможет добиться успеха в испытаниях на готовность к экстубации, измеряемых уровнем возбуждения.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Инструмент сбора данных (созданный PI) будет использоваться для записи уровней ажитации (с использованием Шкалы состояния для пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких) каждые 15 минут на протяжении всего испытания готовности к экстубации.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Музыкальная терапия уменьшит беспокойство врачей и медсестер во время пробной готовности к экстубации.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Опрос (созданный PI) будет предоставлен врачам и медсестрам, оценивающим их уровень тревоги на основе 5-балльной шкалы Лайкерта.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Музыкальная терапия уменьшит тревогу родителей/опекунов во время пробной готовности к экстубации.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Опрос (созданный PI) будет предоставлен родителям/опекунам, оценивающим их уровень беспокойства на основе 5-балльной шкалы Лайкерта.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shawna N Vernisie, MA, Northwell Health
  • Главный следователь: James B Schneider, MD, Intensivist
  • Главный следователь: Mary Schafer, BSN, Northwell Health
  • Главный следователь: Peter Silver, MD, Northwell Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS16-0478

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальная терапия

Подписаться