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Musicoterapia durante le prove di preparazione all'estubazione pediatrica (MTPERT)

11 settembre 2023 aggiornato da: Shawna N. Vernisie, Northwell Health

Musicoterapia durante le prove di preparazione all'estubazione pediatrica: uno studio pilota

Questo studio cerca di ricercare gli effetti della musicoterapia durante le prove di preparazione all'estubazione pediatrica. Verranno misurate la quantità di sedazione, le misure fisiologiche e le indagini sulla soddisfazione dei genitori/del personale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento di musicoterapia offerto durante il periodo della prova di prontezza all'estubazione del paziente (ERT) consisterà in musica dal vivo utilizzando una moltitudine di strumenti e musica preferita e improvvisata dal paziente. L'ora di inizio e la durata della sessione saranno stabilite dal medico curante e la durata dell'intervento di musicoterapia fornito non supererà le due ore e mezza. L'intervento di musicoterapia continuerà per 30 minuti dopo l'estubazione. Questo lasso di tempo è stato determinato in conformità con il protocollo di svezzamento dell'istituto. I membri della famiglia coinvolti nel processo, così come l'infermiere e il medico, completeranno un sondaggio post-procedurale sull'intervento di musicoterapia.

Gli interventi di musicoterapia includeranno sempre l'uso di musica dal vivo, tra cui chitarra, tastiera, voce, tamburo oceanico, arpa da sogno e/o vari strumenti a percussione. Il musicoterapista utilizzerà un tablet per capire come riprodurre le canzoni preferite dal paziente. Per garantire la sicurezza del paziente, il musicoterapista aderirà alle politiche di controllo delle infezioni stabilite dall'istituzione. I seguenti sono gli obiettivi prefissati dell'intervento di musicoterapia: facilitare il rilassamento, alleviare l'ansia e utilizzare con successo le nuove capacità di coping.

Prima della prova di svezzamento, il musicoterapista incontrerà la famiglia del paziente per conoscere le preferenze musicali del paziente. Durante le due ore di ERT, il musicoterapista suonerà le canzoni preferite dal paziente su una varietà di strumenti diversi per creare un senso di connessione interpersonale, normalizzazione e per migliorare il coping adattivo. Al fine di massimizzare il coping e ridurre al minimo lo stress/ansia, l'intervento di musicoterapia sarà malleabile e centrato sul paziente/famiglia, rispondendo alle mutevoli esigenze che si presentano durante la procedura/processo di svezzamento. Se il paziente diventa più vigile durante il processo di svezzamento, il musicoterapista adatterà la musica in base alle preferenze del paziente; in questo momento, il paziente può essere in grado di rispondere a domande sì/no quando gli viene chiesto. Il musicoterapista regolerà il volume, il timbro e il tempo della musica in base ai ritmi respiratori del paziente durante tutto il processo di svezzamento e dopo l'estubazione.

Quando l'intervento di musicoterapia dal vivo sarà completato, il musicoterapista seguirà immediatamente i membri della famiglia. L'investigatore gestirà e raccoglierà il sondaggio dalla famiglia e il musicoterapista gestirà e raccoglierà il sondaggio dall'infermiere e dal medico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti 0-18 anni ricoverati in terapia intensiva pediatrica, indipendentemente dallo stato cognitivo
  • Pazienti ricoverati sottoposti a ventilazione meccanica endotracheale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a estubazione per sospensione delle cure, pazienti con sordità/ipoacusia nota/documentata.
  • Pazienti in ventilazione meccanica non programmati per ERT pianificata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musico-terapia
La musicoterapia sarà fornita ai pazienti pediatrici sottoposti a prova di preparazione all'estubazione
Comportamentale: Musico-terapia
L'intervento di musicoterapia offerto durante il periodo della prova di prontezza all'estubazione del paziente (ERT) consisterà in musica dal vivo utilizzando una moltitudine di strumenti e musica preferita e improvvisata dal paziente. Gli interventi di musicoterapia includeranno sempre l'uso di musica dal vivo, tra cui chitarra, tastiera, voce, tamburo oceanico, arpa da sogno e/o vari strumenti a percussione. Il musicoterapista utilizzerà un tablet per capire come riprodurre le canzoni preferite dal paziente. Per garantire la sicurezza del paziente, il musicoterapista aderirà alle politiche di controllo delle infezioni stabilite dall'istituzione. I seguenti sono gli obiettivi prefissati dell'intervento di musicoterapia: facilitare il rilassamento, alleviare l'ansia e utilizzare con successo le nuove capacità di coping.
Nessun intervento: Controllo
Pazienti sottoposti a prova di preparazione all'estubazione standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La musicoterapia aiuterà nel successo delle prove di prontezza all'estubazione misurate da misure fisiologiche.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Uno strumento di raccolta dati (creato dai PI) verrà utilizzato per registrare i segni fisiologici (frequenza cardiaca e pressione sanguigna) da un'infermiera registrata (RN) ogni 15 minuti. La frequenza cardiaca verrà catturata da un monitor dell'unità di terapia intensiva e la pressione sanguigna sarà misurata da un bracciale per la pressione sanguigna somministrato da un RN.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
La musicoterapia contribuirà al successo delle prove di prontezza all'estubazione misurate dai requisiti del bolo di sedazione.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà utilizzato uno strumento di raccolta dati (creato dai PI) per registrare i requisiti del bolo di sedazione (mcg/kg) ogni 15 minuti per tutta la durata della prova di prontezza all'estubazione. Questo sarà amministrato e registrato da un RN.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
La musicoterapia aiuterà nel successo delle prove di prontezza all'estubazione misurate dai livelli di agitazione.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà utilizzato uno strumento di raccolta dati (creato dai PI) per registrare i livelli di agitazione (utilizzando la State Behavioral Scale for Mechanically Ventilated Patients) ogni 15 minuti per tutta la durata della prova di prontezza all'estubazione.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
La musicoterapia ridurrà l'ansia di medici e infermieri durante il processo di preparazione all'estubazione.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Ai medici e agli infermieri verrà fornito un sondaggio (creato dai PI) che valuta il loro punteggio di ansia sulla base di una scala Likert a 5 punti.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
La musicoterapia ridurrà l'ansia dei genitori/tutori durante la prova di preparazione all'estubazione.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà fornito un sondaggio (creato dai PI) ai genitori/tutori che valutano il loro punteggio di ansia sulla base di una scala Likert a 5 punti.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Shawna N Vernisie, MA, Northwell Health
  • Investigatore principale: James B Schneider, MD, Intensivist
  • Investigatore principale: Mary Schafer, BSN, Northwell Health
  • Investigatore principale: Peter Silver, MD, Northwell Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS16-0478

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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