Muziektherapie tijdens pediatrische extubatiegereedheidsproeven (MTPERT)
Muziektherapie tijdens paraatheidsproeven voor pediatrische extubatie: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De muziektherapie-interventie die tijdens de extubatie-gereedheidsproef (ERT) van de patiënt wordt aangeboden, zal bestaan uit livemuziek met behulp van een veelheid aan instrumenten en door de patiënt geprefereerde en geïmproviseerde muziek. De starttijd en duur van de sessie wordt bepaald door de behandelend arts en de duur van de muziektherapeutische interventie zal niet langer zijn dan twee en een half uur. De muziektherapie-interventie duurt 30 minuten na extubatie. Dit tijdsbestek is bepaald volgens het speenproefprotocol van de instelling. Familieleden die betrokken zijn bij het onderzoek, evenals de verpleegkundige en de arts, zullen een post-procedureel onderzoek over de muziektherapie-interventie invullen.
De muziektherapeutische interventies omvatten altijd het gebruik van livemuziek, waaronder gitaar, keyboard, zang, oceaandrum, mijmerharp en/of verschillende percussie-instrumenten. De muziektherapeut zal een tablet gebruiken om te begrijpen hoe de voorkeursliedjes van de patiënt moeten worden afgespeeld. Om de veiligheid van de patiënt te waarborgen, houdt de muziektherapeut zich aan het infectiepreventiebeleid van de instelling. De volgende zijn de beoogde doelen van de muziektherapie-interventie: ontspanning vergemakkelijken, angst verlichten en succesvol gebruik maken van nieuwe copingvaardigheden.
Voorafgaand aan de speenproef zal de muziektherapeut een ontmoeting hebben met de familie van de patiënt om de muzikale voorkeuren van de patiënt te peilen. Tijdens de twee uur durende ERT speelt de muziektherapeut de voorkeursliedjes van de patiënt op een verscheidenheid aan verschillende instrumenten om een gevoel van interpersoonlijke verbondenheid en normalisatie teweeg te brengen en adaptieve coping te verbeteren. Om de coping te maximaliseren en stress/angst te minimaliseren, zal de muziektherapie-interventie kneedbaar en patiënt-/gezinsgericht zijn en reageren op de veranderende behoeften die tijdens de procedure/het ontwenningsproces optreden. Als de patiënt tijdens het ontwenningsproces alerter wordt, past de muziektherapeut het musiceren aan op de voorkeuren van de patiënt; op dit moment kan de patiënt vragen met ja/nee beantwoorden. De muziektherapeut zal tijdens het ontwenningsproces en na extubatie het volume, de klankkleur en het tempo van de muziek aanpassen aan het ademhalingsritme van de patiënt.
Wanneer de live muziektherapie-interventie is voltooid, zal de muziektherapeut onmiddellijk contact opnemen met de gezinsleden. De onderzoeker neemt het onderzoek af en haalt het op bij de familie, en de muziektherapeut neemt het onderzoek af en haalt het op bij de verpleegkundige en de arts.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 0-18 jaar die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care, ongeacht hun cognitieve status
- Patiënten die werden opgenomen kregen endotracheale mechanische beademing
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die extubatie ondergaan wegens stopzetting van de zorg, patiënten met bekend/gedocumenteerd gehoorverlies/doofheid.
- Patiënten op mechanische beademing niet ingepland voor geplande ERT.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziektherapie
Er zal muziektherapie worden aangeboden aan pediatrische patiënten die een extubatiegereedheidsproef ondergaan
|
De muziektherapie-interventie die tijdens de extubatie-gereedheidsproef (ERT) van de patiënt wordt aangeboden, zal bestaan uit livemuziek met behulp van een veelheid aan instrumenten en door de patiënt geprefereerde en geïmproviseerde muziek.
De muziektherapeutische interventies omvatten altijd het gebruik van livemuziek, waaronder gitaar, keyboard, zang, oceaandrum, mijmerharp en/of verschillende percussie-instrumenten.
De muziektherapeut zal een tablet gebruiken om te begrijpen hoe de voorkeursliedjes van de patiënt moeten worden afgespeeld.
Om de veiligheid van de patiënt te waarborgen, houdt de muziektherapeut zich aan het infectiepreventiebeleid van de instelling.
De volgende zijn de beoogde doelen van de muziektherapie-interventie: ontspanning vergemakkelijken, angst verlichten en succesvol gebruik maken van nieuwe copingvaardigheden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die een standaard extubatiegereedheidsproef ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Muziektherapie zal helpen bij het slagen van extubatie-gereedheidsproeven zoals gemeten door fysiologische metingen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Een tool voor gegevensverzameling (gemaakt door de PI's) zal worden gebruikt om fysiologische symptomen (hartslag en bloeddruk) te registreren door een geregistreerde verpleegster (RN) om de 15 minuten.
De hartslag wordt vastgelegd op een monitor van de Intensive Care Unit en de bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmanchet die wordt toegediend door een RN.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Muziektherapie zal helpen bij het slagen van extubatiegereedheidsonderzoeken, gemeten aan de hand van de vereisten voor sedatiebolus.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Een hulpmiddel voor gegevensverzameling (gemaakt door de PI's) zal worden gebruikt om de sedatiebolusvereisten (mcg/kg) elke 15 minuten vast te leggen gedurende de duur van de extubatiegereedheidsproef.
Dit wordt geadministreerd en geregistreerd door een RN.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Muziektherapie zal helpen bij het succes van extubatie-gereedheidsproeven, gemeten aan de hand van agitatieniveaus.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Een hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens (gemaakt door de PI's) zal worden gebruikt om de agitatieniveaus vast te leggen (met behulp van de State Behavioral Scale for Mechanically Ventilated Patients) elke 15 minuten gedurende de duur van de extubatiegereedheidsproef.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Muziektherapie vermindert de angst van artsen en verpleegkundigen tijdens de extubatie-gereedheidsproef.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Een enquête (opgesteld door de PI's) zal worden verstrekt aan artsen en verpleegkundigen die hun angstscore beoordelen op basis van een 5-punts Likert-schaal.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Muziektherapie vermindert de angst van ouders/verzorgers tijdens de extubatie-gereedheidsproef.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Ouders/verzorgers krijgen een enquête (opgesteld door de PI's) waarin hun angstscore wordt beoordeeld op basis van een 5-punts Likert-schaal.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shawna N Vernisie, MA, Northwell Health
- Hoofdonderzoeker: James B Schneider, MD, Intensivist
- Hoofdonderzoeker: Mary Schafer, BSN, Northwell Health
- Hoofdonderzoeker: Peter Silver, MD, Northwell Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chlan LL, Weinert CR, Heiderscheit A, Tracy MF, Skaar DJ, Guttormson JL, Savik K. Effects of patient-directed music intervention on anxiety and sedative exposure in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2335-44. doi: 10.1001/jama.2013.5670.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Bradt J, Dileo C. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub3. Epub 2014 Dec 9.
- Johnson MM, Sexton DL. Distress during mechanical ventilation: patients' perceptions. Crit Care Nurse. 1990 Jul-Aug;10(7):48-57. No abstract available. Erratum In: Crit Care Nurse 1990 Sep;10(8):72.
- Wong HL, Lopez-Nahas V, Molassiotis A. Effects of music therapy on anxiety in ventilator-dependent patients. Heart Lung. 2001 Sep-Oct;30(5):376-87. doi: 10.1067/mhl.2001.118302.
- Lee OK, Chung YF, Chan MF, Chan WM. Music and its effect on the physiological responses and anxiety levels of patients receiving mechanical ventilation: a pilot study. J Clin Nurs. 2005 May;14(5):609-20. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01103.x.
- Chlan L. A review of the evidence for music intervention to manage anxiety in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support. Arch Psychiatr Nurs. 2009 Apr;23(2):177-9. doi: 10.1016/j.apnu.2008.12.005.
- Loomba RS, Arora R, Shah PH, Chandrasekar S, Molnar J. Effects of music on systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and heart rate: a meta-analysis. Indian Heart J. 2012 May-Jun;64(3):309-13. doi: 10.1016/S0019-4832(12)60094-7.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Thomas LA. Clinical management of stressors perceived by patients on mechanical ventilation. AACN Clin Issues. 2003 Feb;14(1):73-81. doi: 10.1097/00044067-200302000-00009.
- Chlan LL. Description of anxiety levels by individual differences and clinical factors in patients receiving mechanical ventilatory support. Heart Lung. 2003 Jul-Aug;32(4):275-82. doi: 10.1016/s0147-9563(03)00096-7.
- Chlan LL. Relationship between two anxiety instruments in patients receiving mechanical ventilatory support. J Adv Nurs. 2004 Dec;48(5):493-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03231.x.
- Chlan L, Savik K. Patterns of anxiety in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support. Nurs Res. 2011 May-Jun;60(3 Suppl):S50-7. doi: 10.1097/NNR.0b013e318216009c.
- Li DT, Puntillo K. A pilot study on coexisting symptoms in intensive care patients. Appl Nurs Res. 2006 Nov;19(4):216-9. doi: 10.1016/j.apnr.2006.01.003.
- Korhan EA, Khorshid L, Uyar M. The effect of music therapy on physiological signs of anxiety in patients receiving mechanical ventilatory support. J Clin Nurs. 2011 Apr;20(7-8):1026-34. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03434.x. Epub 2011 Feb 16.
- Hetland B, Lindquist R, Chlan LL. The influence of music during mechanical ventilation and weaning from mechanical ventilation: A review. Heart Lung. 2015 Sep-Oct;44(5):416-25. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.06.010. Epub 2015 Jul 27.
- Tracy MF, Chlan L. Nonpharmacological interventions to manage common symptoms in patients receiving mechanical ventilation. Crit Care Nurse. 2011 Jun;31(3):19-28. doi: 10.4037/ccn2011653.
- Davis T, Jones P. Music therapy: decreasing anxiety in the ventilated patient: a review of the literature. Dimens Crit Care Nurs. 2012 May-Jun;31(3):159-66. doi: 10.1097/DCC.0b013e31824dffc6.
- Azoulay E, Chaize M, Kentish-Barnes N. Involvement of ICU families in decisions: fine-tuning the partnership. Ann Intensive Care. 2014 Nov 30;4:37. doi: 10.1186/s13613-014-0037-5. eCollection 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS16-0478
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .