此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿科拔管准备试验期间的音乐疗法 (MTPERT)

2023年9月11日 更新者:Shawna N. Vernisie、Northwell Health

儿科拔管准备试验期间的音乐疗法:一项试点研究

本研究旨在研究音乐疗法在儿科拔管准备试验中的作用。 将测量镇静量、生理措施和家长/员工满意度调查。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在患者拔管准备试验 (ERT) 期间提供的音乐治疗干预将包括使用多种乐器的现场音乐和患者喜欢的即兴音乐。 会议的开始时间和持续时间将由主治医师发起,提供的音乐治疗干预时间不会超过两个半小时。 音乐疗法干预将在拔管后持续 30 分钟。 该时间范围是根据该机构的断奶试验方案确定的。 参与试验的家庭成员以及护士和医生将完成有关音乐治疗干预的程序后调查。

音乐治疗干预将始终包括使用现场音乐,包括吉他、键盘、声音、海洋鼓、遐想竖琴和/或各种打击乐器。 音乐治疗师将使用平板电脑了解如何播放患者喜欢的歌曲。 为确保患者安全,音乐治疗师将遵守机构制定的感染控制政策。 以下是音乐治疗干预的预期目标:促进放松、缓解焦虑和成功运用新的应对技巧。

在断奶试验前,音乐治疗师会与患者家属会面,了解患者的音乐喜好。 在两个小时的 ERT 中,音乐治疗师将在各种不同的乐器上播放患者喜欢的歌曲,以带来人际联系感、正常化并增强适应性应对。 为了最大程度地应对并最大程度地减少压力/焦虑,音乐疗法干预将具有可塑性并以患者/家庭为中心,以响应整个程序/断奶过程中不断变化的需求。 如果患者在整个脱机过程中变得更加警觉,音乐治疗师将根据患者的喜好调整音乐制作;此时,患者可能能够回答是/否问题。 音乐治疗师会在整个脱机过程和拔管后,根据患者的呼吸节律调整音乐的音量、音色和节奏。

当现场音乐治疗干预完成后,音乐治疗师会立即跟进家庭成员。 调查员将管理和收集来自家庭的调查,音乐治疗师将管理和收集来自护士和医生的调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Cohen Children's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 收治儿科重症监护病房的 0-18 岁患者,无论认知状况如何
  • 接受气管内机械通气的患者

排除标准:

  • 因退出护理而拔管的患者,已知/有记录的听力损失/耳聋患者。
  • 未安排进行计划 ERT 的机械通气患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐治疗
为接受拔管准备试验的儿科患者提供音乐疗法
在患者拔管准备试验 (ERT) 期间提供的音乐治疗干预将包括使用多种乐器的现场音乐和患者喜欢的即兴音乐。 音乐治疗干预将始终包括使用现场音乐,包括吉他、键盘、声音、海洋鼓、遐想竖琴和/或各种打击乐器。 音乐治疗师将使用平板电脑了解如何播放患者喜欢的歌曲。 为确保患者安全,音乐治疗师将遵守机构制定的感染控制政策。 以下是音乐治疗干预的预期目标:促进放松、缓解焦虑和成功运用新的应对技巧。
无干预:控制
接受标准拔管准备试验的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
音乐疗法将有助于通过生理措施衡量拔管准备试验的成功。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
注册护士 (RN) 每 15 分钟将使用数据收集工具(由 PI 创建)记录生理体征(心率和血压)。 心率将从重症监护病房监护仪获取,血压将通过注册护士管理的血压袖带测量。
通过学习完成,平均1年。
音乐疗法将有助于通过镇静推注要求衡量的拔管准备试验的成功。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
在整个拔管准备试验期间,将使用数据收集工具(由 PI 创建)每 15 分钟记录一次镇静剂量要求 (mcg/kg)。 这将由注册护士管理和记录。
通过学习完成,平均1年。
音乐疗法将有助于通过激动程度衡量的拔管准备试验的成功。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
在整个拔管准备试验期间,数据收集工具(由 PI 创建)将用于每 15 分钟记录一次激动水平(使用机械通气患者的状态行为量表)。
通过学习完成,平均1年。
音乐疗法将减少医生和护士在拔管准备试验期间的焦虑。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
将向医生和护士提供一项调查(由 PI 撰写),根据 5 点李克特量表对他们的焦虑评分进行评分。
通过学习完成,平均1年。
音乐疗法将减少拔管准备试验期间父母/监护人的焦虑。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
将向家长/监护人提供一项调查(由 PI 撰写),根据 5 分李克特量表对他们的焦虑评分进行评分。
通过学习完成,平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shawna N Vernisie, MA、Northwell Health
  • 首席研究员:James B Schneider, MD、Intensivist
  • 首席研究员:Mary Schafer, BSN、Northwell Health
  • 首席研究员:Peter Silver, MD、Northwell Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月23日

首次发布 (估计的)

2016年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月11日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HS16-0478

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

音乐疗法的临床试验

3
订阅