Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi under pædiatriske ekstubationsberedskabsforsøg (MTPERT)

11. september 2023 opdateret af: Shawna N. Vernisie, Northwell Health

Musikterapi under pædiatriske ekstubationsberedskabsforsøg: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse søger at forske i effekterne af musikterapi under pædiatriske ekstubationsparatforsøg. Mængden af ​​sedation, fysiologiske målinger og forældre/personale-tilfredshedsundersøgelser vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den musikterapiintervention, der tilbydes i løbet af patientens ekstubationsberedskabsforsøg (ERT), vil bestå af levende musik ved brug af en lang række instrumenter og patientforetrukken og improviseret musik. Starttidspunktet og varigheden af ​​sessionen vil blive initieret af den behandlende læge, og længden af ​​musikterapiinterventionen vil ikke overstige to en halv time. Musikterapiinterventionen fortsætter i 30 minutter efter ekstubation. Denne tidsramme blev fastsat i overensstemmelse med institutionens fravænningsforsøgsprotokol. Familiemedlemmer, der er involveret i forsøget, samt sygeplejersken og lægen, vil udfylde en post-procedureundersøgelse om musikterapiinterventionen.

Musikterapiinterventionerne vil altid omfatte brugen af ​​levende musik, herunder guitar, keyboard, stemme, havtromme, drømmeharpe og/eller forskellige perkussive instrumenter. Musikterapeuten vil bruge en tablet til at forstå, hvordan man spiller patientforetrukne sange. For at sikre patientsikkerheden vil musikterapeuten overholde de infektionskontrolpolitikker, som institutionen har opstillet. Følgende er de tilsigtede mål for musikterapiinterventionen: facilitering af afslapning, lindring af angst og vellykket udnyttelse af nye mestringsevner.

Før fravænningsforsøget vil musikterapeuten mødes med patientens familie for at indhente patientens musikalske præferencer. I løbet af de to timers ERT vil musikterapeuten spille patient-foretrukne sange på en række forskellige instrumenter for at skabe en følelse af interpersonel forbundethed, normalisering og for at forbedre adaptiv mestring. For at maksimere mestring og minimere stress/angst, vil musikterapiinterventionen være formbar og patient/familiecentreret og reagere på de skiftende behov, der er til stede under hele proceduren/fravænningsprocessen. Hvis patienten bliver mere opmærksom under hele fravænningsforløbet, vil musikterapeuten tilpasse musikfremstillingen ud fra patientens præferencer; på dette tidspunkt kan patienten muligvis svare ja/nej-spørgsmål, når han bliver spurgt. Musikterapeuten vil justere lydstyrken, klangen og tempoet af musikken i henhold til patientens respirationsrytmer under hele fravænningsforløbet og efter ekstubation.

Når den levende musikterapiintervention er afsluttet, vil musikterapeuten straks følge op med familiemedlemmerne. Investigatoren vil administrere og indsamle undersøgelsen fra familien, og musikterapeuten vil administrere og indsamle undersøgelsen fra sygeplejersken og lægen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 0-18 år indlagt på pædiatrisk intensivafdeling, uanset kognitiv status
  • Patienter indlagt, der modtog endotracheal mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager ekstubation for tilbagetrækning af pleje, patienter med kendt/dokumenteret høretab/døvhed.
  • Patienter på mekanisk ventilation er ikke planlagt til planlagt ERT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi
Musikterapi skal gives til pædiatriske patienter, der gennemgår ekstubationsberedskabsforsøg
Den musikterapiintervention, der tilbydes i løbet af patientens ekstubationsberedskabsforsøg (ERT), vil bestå af levende musik ved brug af en lang række instrumenter og patientforetrukken og improviseret musik. Musikterapiinterventionerne vil altid omfatte brugen af ​​levende musik, herunder guitar, keyboard, stemme, havtromme, drømmeharpe og/eller forskellige perkussive instrumenter. Musikterapeuten vil bruge en tablet til at forstå, hvordan man spiller patientforetrukne sange. For at sikre patientsikkerheden vil musikterapeuten overholde de infektionskontrolpolitikker, som institutionen har opstillet. Følgende er de tilsigtede mål for musikterapiinterventionen: facilitering af afslapning, lindring af angst og vellykket udnyttelse af nye mestringsevner.
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der gennemgår standardekstubationsberedskabsforsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Musikterapi vil hjælpe med succesen med ekstubationsberedskabsforsøg målt ved fysiologiske mål.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Et dataindsamlingsværktøj (skabt af PI'erne) vil blive brugt til at registrere fysiologiske tegn (puls og blodtryk) af en registreret sygeplejerske (RN) hvert 15. minut. Hjertefrekvensen vil blive registreret fra en monitor på en intensivafdeling, og blodtrykket vil blive målt med en blodtryksmanchet administreret af en RN.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Musikterapi vil hjælpe med succesen med ekstubationsberedskabsforsøg målt ved sedationsboluskrav.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Et dataindsamlingsværktøj (skabt af PI'erne) vil blive brugt til at registrere behov for sedationsbolus (mcg/kg) hvert 15. minut gennem hele ekstubationsberedskabsforsøget. Dette vil blive administreret og registreret af en RN.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Musikterapi vil hjælpe med succesen af ​​forsøg med ekstubationsberedskab målt ved agitationsniveauer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Et dataindsamlingsværktøj (skabt af PI'erne) vil blive brugt til at registrere agitationsniveauer (ved hjælp af State Behavioural Scale for Mechanically Ventilated Patients) hvert 15. minut gennem hele ekstubationsberedskabsforsøget.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Musikterapi vil reducere angst hos læger og sygeplejersker under forsøget med ekstubationsberedskab.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
En undersøgelse (forfattet af PI'erne) vil blive leveret til læger og sygeplejersker, der vurderer deres angstscore baseret på en 5-punkts Likert-skala.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Musikterapi vil reducere angst hos forældre/værger under forsøget med ekstubationsberedskab.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
En undersøgelse (forfattet af PI'erne) vil blive givet til forældre/værger, der vurderer deres angstscore baseret på en 5-punkts Likert-skala.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shawna N Vernisie, MA, Northwell Health
  • Ledende efterforsker: James B Schneider, MD, Intensivist
  • Ledende efterforsker: Mary Schafer, BSN, Northwell Health
  • Ledende efterforsker: Peter Silver, MD, Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2016

Først opslået (Anslået)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS16-0478

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med Musikterapi

3
Abonner