- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02850237
Přednemocniční cerebrální okysličení a end-tidal CO2 během kardiopulmonální resuscitace (KPR) (CopernicusIb)
27. července 2016 aktualizováno: Cornelia Genbrugge, Hasselt University
Saturace mozku bude měřena před hospitalizací během srdeční zástavy mimo nemocnici pomocí regionální oxymetrie O3TM pro Root® (Masimo®).
Regionální oxymetrie O3TM pro Root® (Masimo®) je zařízení, které dokáže měřit nejen saturaci mozku, ale také end-tidal CO2 (kapnografie).
V současné době se CO2 na konci výdechu měří již během pokročilé podpory života podle nejnovějších evropských směrnic pro resuscitaci, ale s jiným monitorem.
Doposud je to jediný parametr, který může predikovat návrat spontánní cirkulace.
Z tohoto důvodu chtějí vědci měřit oba stejným zařízením, což dává vyšetřovatelům příležitost a výhodu velmi přesně porovnat CO2 na konci přílivu a cerebrální saturaci.
Tímto způsobem chtějí vědci prozkoumat prediktivní hodnotu cerebrální saturace a porovnat ji na konci přílivu CO2.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgie, 3600
- Nábor
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kontakt:
- Cornelia Genbrugge, MD
- E-mail: cornelia.genbrugge@uhasselt.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cornelia Genbrugge, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cathy De Deyne, MD. PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jo Dens, MD. PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
přednemocniční zástava srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni po sobě jdoucí pacienti s OHCA
Kritéria vyloučení:
- DNR kód
- není možné připojit senzor okysličení mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický parametr: návrat spontánní cirkulace (ROSC) kontrolou pulsu
Časové okno: když dojde k ROSC, do 1 dne
|
Rozdíl mezi regionální cerebrální saturací a end-tidal oxidem uhličitým při detekci návratu spontánní cirkulace
|
když dojde k ROSC, do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CopernicusIb
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .