- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02850237
Präklinische zerebrale Sauerstoffversorgung und endexspiratorisches CO2 während der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) (CopernicusIb)
27. Juli 2016 aktualisiert von: Cornelia Genbrugge, Hasselt University
Die zerebrale Sättigung wird präklinisch während eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses mit der regionalen O3TM-Oximetrie für Root® (Masimo®) gemessen.
Die regionale Oxymetrie O3TM für Root® (Masimo®) ist ein Gerät, das nicht nur die zerebrale Sättigung, sondern auch endtidales CO2 (Kapnographie) messen kann.
Derzeit wird das endexspiratorische CO2 bereits im Rahmen von Advanced Life Support gemäß den neuesten europäischen Wiederbelebungsrichtlinien gemessen, jedoch mit einem anderen Monitor.
Bisher ist es der einzige Parameter, der die Rückkehr des spontanen Kreislaufs vorhersagen kann.
Aus diesem Grund möchten die Forscher beides mit demselben Gerät messen, was den Forschern die Möglichkeit und den Vorteil gibt, den CO2-Gehalt am Ende der Gezeiten und die zerebrale Sättigung sehr genau zu vergleichen.
Auf diese Weise wollen Forscher den prädiktiven Wert der Gehirnsättigung untersuchen und diese mit dem CO2 am Ende der Gezeiten vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cornelia Genbrugge, MD
- Telefonnummer: 003289325359
- E-Mail: cornelia.genbrugge@uhasselt.be
Studienorte
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Limburg
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Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Rekrutierung
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Kontakt:
- Cornelia Genbrugge, MD
- E-Mail: cornelia.genbrugge@uhasselt.be
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Hauptermittler:
- Cornelia Genbrugge, MD
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Unterermittler:
- Cathy De Deyne, MD. PhD
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Unterermittler:
- Jo Dens, MD. PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Herzstillstand vor dem Krankenhausaufenthalt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle konsekutiven OHCA-Patienten
Ausschlusskriterien:
- DNR-Code
- keine Möglichkeit, einen zerebralen Sauerstoffsensor anzubringen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinischer Parameter: Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) durch Pulskontrolle
Zeitfenster: wenn ROSC auftritt, innerhalb eines Tages
|
Unterschied zwischen regionaler Gehirnsättigung und endexspiratorischem Kohlendioxid bei der Erkennung der Rückkehr der Spontanzirkulation
|
wenn ROSC auftritt, innerhalb eines Tages
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CopernicusIb
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