- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02850237
Pre-hospital cerebral oksygenering og slutt-tidevanns CO2 under hjerte-lunge-redning (HLR) (CopernicusIb)
27. juli 2016 oppdatert av: Cornelia Genbrugge, Hasselt University
Cerebral metning vil bli målt prehospitalt under en hjertestans utenfor sykehus med O3TM regional oksymetri for Root® (Masimo®).
O3TM regional oksymetri for Root® (Masimo®) er en enhet som kan måle ikke bare cerebral metning, men også endetidal CO2 (kapnografi).
For tiden måles CO2 ved endetid allerede under Advanced Life Support i henhold til de nyeste europeiske retningslinjer for gjenopplivning, men med en annen monitor.
Til nå er det den eneste parameteren som kan forutsi retur av spontan sirkulasjon.
På grunn av dette ønsker forskerne å måle begge med samme apparat, noe som gir etterforskerne mulighet og fordel til å sammenligne endetidal CO2 og cerebral metning svært nøyaktig.
På denne måten ønsker forskere å undersøke den prediktive verdien av cerebral metning og sammenligne den endetidal CO2.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Rekruttering
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ta kontakt med:
- Cornelia Genbrugge, MD
- E-post: cornelia.genbrugge@uhasselt.be
-
Hovedetterforsker:
- Cornelia Genbrugge, MD
-
Underetterforsker:
- Cathy De Deyne, MD. PhD
-
Underetterforsker:
- Jo Dens, MD. PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
prehospital hjertestans
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle påfølgende OHCA-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- DNR-kode
- ingen mulighet for å feste cerebral oksygeneringssensor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk parameter: retur av spontan sirkulasjon (ROSC) ved pulssjekk
Tidsramme: når ROSC oppstår, innen 1 dag
|
Forskjellen mellom regional cerebral metning og endetidal karbondioksid ved å oppdage retur av spontan sirkulasjon
|
når ROSC oppstår, innen 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CopernicusIb
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .