- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02850237
Præhospital cerebral iltning og slut-tidal CO2 under hjerte-lunge-redning (HLR) (CopernicusIb)
27. juli 2016 opdateret af: Cornelia Genbrugge, Hasselt University
Cerebral saturation vil blive målt præhospitalt under et hjertestop uden for hospitalet med O3TM regional oximetri for Root® (Masimo®).
O3TM regional oximetri for Root® (Masimo®) er en enhed, der ikke kun kan måle cerebral mætning, men også end-tidal CO2 (kapnografi).
I øjeblikket måles sluttidal CO2 allerede under Advanced Life Support efter de seneste europæiske retningslinjer for genoplivning, men med en anden monitor.
Indtil nu er det den eneste parameter, der kan forudsige tilbagevenden af spontan cirkulation.
Derfor ønsker forskerne at måle begge dele med det samme apparat, hvilket giver efterforskerne mulighed og fordel for at sammenligne end-tidal CO2 og cerebral saturation meget præcist.
På denne måde ønsker forskere at undersøge den prædiktive værdi af cerebral mætning og sammenligne den end-tidal CO2.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Rekruttering
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kontakt:
- Cornelia Genbrugge, MD
- E-mail: cornelia.genbrugge@uhasselt.be
-
Ledende efterforsker:
- Cornelia Genbrugge, MD
-
Underforsker:
- Cathy De Deyne, MD. PhD
-
Underforsker:
- Jo Dens, MD. PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
præhospitalt hjertestop
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle på hinanden følgende OHCA-patienter
Ekskluderingskriterier:
- DNR-kode
- ingen mulighed for at tilslutte cerebral iltningssensor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk parameter: tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) ved pulskontrol
Tidsramme: når ROSC opstår, inden for 1 dag
|
Forskellen mellem regional cerebral mætning og kuldioxid i sluttidevandet ved påvisning af tilbagevenden af spontan cirkulation
|
når ROSC opstår, inden for 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2016
Først opslået (Skøn)
29. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CopernicusIb
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hjertestop uden for hospitalet
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrutteringOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Forenede Stater, Holland, Rumænien, Spanien, Tyskland, Pakistan, Qatar, Den Russiske Føderation, Serbien, Sydafrika, Schweiz
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark