- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02850237
Ossigenazione cerebrale pre-ospedaliera e CO2 di fine espirazione durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) (CopernicusIb)
27 luglio 2016 aggiornato da: Cornelia Genbrugge, Hasselt University
La saturazione cerebrale sarà misurata pre-ospedaliera durante un arresto cardiaco extraospedaliero con ossimetria regionale O3TM per Root® (Masimo®).
L'ossimetria regionale O3TM per Root® (Masimo®) è un dispositivo in grado di misurare non solo la saturazione cerebrale ma anche la CO2 di fine espirazione (capnografia).
Attualmente, la CO2 end-tidal viene già misurata durante l'Advanced Life Support seguendo le più recenti linee guida europee per la rianimazione, ma con un altro monitor.
Fino ad ora è l'unico parametro che può predire il ritorno della circolazione spontanea.
Per questo motivo, i ricercatori vogliono misurare entrambi con lo stesso dispositivo, il che offre ai ricercatori l'opportunità e il vantaggio di confrontare in modo molto preciso la CO2 di fine espirazione e la saturazione cerebrale.
In questo modo i ricercatori vogliono indagare il valore predittivo della saturazione cerebrale e confrontarla con la CO2 di fine espirazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgio, 3600
- Reclutamento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Contatto:
- Cornelia Genbrugge, MD
- Email: cornelia.genbrugge@uhasselt.be
-
Investigatore principale:
- Cornelia Genbrugge, MD
-
Sub-investigatore:
- Cathy De Deyne, MD. PhD
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Sub-investigatore:
- Jo Dens, MD. PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
arresto cardiaco pre-ospedaliero
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con OHCA consecutivi
Criteri di esclusione:
- Codice DNR
- nessuna possibilità di collegare il sensore di ossigenazione cerebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametro clinico: ritorno della circolazione spontanea (ROSC) mediante controllo del polso
Lasso di tempo: quando si verifica il ROSC, entro 1 giorno
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Differenza tra saturazione cerebrale regionale e anidride carbonica di fine espirazione nel rilevare il ritorno della circolazione spontanea
|
quando si verifica il ROSC, entro 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CopernicusIb
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