- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02850237
Przedszpitalne natlenienie mózgu i końcowo-wydechowe CO2 podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) (CopernicusIb)
27 lipca 2016 zaktualizowane przez: Cornelia Genbrugge, Hasselt University
Nasycenie mózgowe będzie mierzone przed szpitalem podczas pozaszpitalnego zatrzymania krążenia za pomocą regionalnej oksymetrii O3TM dla Root® (Masimo®).
Pulsoksymetria regionalna O3TM dla Root® (Masimo®) to urządzenie, które może mierzyć nie tylko saturację mózgową, ale także końcowo-wydechowe CO2 (kapnografia).
Obecnie końcowo-wydechowe CO2 jest już mierzone podczas zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych zgodnie z najnowszymi europejskimi wytycznymi dotyczącymi resuscytacji, ale za pomocą innego monitora.
Do tej pory jest to jedyny parametr, który może przewidywać powrót spontanicznego krążenia.
Z tego powodu naukowcy chcą mierzyć oba za pomocą tego samego urządzenia, co daje im możliwość i przewagę w zakresie bardzo dokładnego porównania końcowo-wydechowego CO2 i saturacji mózgowej.
W ten sposób badacze chcą zbadać wartość predykcyjną saturacji mózgowej i porównać ją z końcowo-wydechowym CO2.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Rekrutacyjny
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kontakt:
- Cornelia Genbrugge, MD
- E-mail: cornelia.genbrugge@uhasselt.be
-
Główny śledczy:
- Cornelia Genbrugge, MD
-
Pod-śledczy:
- Cathy De Deyne, MD. PhD
-
Pod-śledczy:
- Jo Dens, MD. PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przedszpitalne zatrzymanie krążenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich kolejnych pacjentów z OHCA
Kryteria wyłączenia:
- Kod DNR
- brak możliwości zamocowania mózgowego czujnika natlenienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr kliniczny: powrót spontanicznego krążenia (ROSC) na podstawie kontroli tętna
Ramy czasowe: kiedy wystąpi ROSC, w ciągu 1 dnia
|
Różnica między regionalnym nasyceniem mózgowym a końcowo-wydechowym dwutlenkiem węgla w wykrywaniu powrotu spontanicznego krążenia
|
kiedy wystąpi ROSC, w ciągu 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CopernicusIb
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .