- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02850237
Догоспитальная оксигенация головного мозга и CO2 в конце выдоха во время сердечно-легочной реанимации (СЛР) (CopernicusIb)
27 июля 2016 г. обновлено: Cornelia Genbrugge, Hasselt University
Церебральная сатурация будет измеряться на догоспитальном этапе во время внебольничной остановки сердца с помощью регионарной оксиметрии O3TM для Root® (Masimo®).
Региональная оксиметрия O3TM для Root® (Masimo®) — это устройство, которое может измерять не только церебральную сатурацию, но и CO2 в конце выдоха (капнография).
В настоящее время CO2 в конце выдоха уже измеряется во время Advanced Life Support в соответствии с последними европейскими рекомендациями по реанимации, но с другим монитором.
До сих пор это единственный параметр, по которому можно предсказать возвращение спонтанного кровообращения.
Из-за этого исследователи хотят измерять и то, и другое с помощью одного и того же устройства, что дает исследователям возможность и преимущество для очень точного сравнения концентрации CO2 в конце выдоха и церебральной сатурации.
Таким образом, исследователи хотят изучить прогностическую ценность церебральной сатурации и сравнить ее с СО2 в конце выдоха.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Бельгия, 3600
- Рекрутинг
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Контакт:
- Cornelia Genbrugge, MD
- Электронная почта: cornelia.genbrugge@uhasselt.be
-
Главный следователь:
- Cornelia Genbrugge, MD
-
Младший исследователь:
- Cathy De Deyne, MD. PhD
-
Младший исследователь:
- Jo Dens, MD. PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
догоспитальная остановка сердца
Описание
Критерии включения:
- все последовательные пациенты с ВГОК
Критерий исключения:
- Код DNR
- нет возможности подключить датчик церебральной оксигенации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический параметр: восстановление спонтанного кровообращения (ВСК) при проверке пульса
Временное ограничение: при возникновении ROSC в течение 1 дня
|
Разница между региональной церебральной сатурацией и углекислым газом в конце выдоха при обнаружении восстановления спонтанного кровообращения
|
при возникновении ROSC в течение 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CopernicusIb
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .