- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02850237
Oxygénation cérébrale pré-hospitalière et CO2 de fin d'expiration pendant la réanimation cardiorespiratoire (RCP) (CopernicusIb)
27 juillet 2016 mis à jour par: Cornelia Genbrugge, Hasselt University
La saturation cérébrale sera mesurée pré-hospitalière lors d'un arrêt cardiaque extra-hospitalier avec l'oxymétrie régionale O3TM pour Root® (Masimo®).
L'oxymétrie régionale O3TM pour Root® (Masimo®) est un appareil qui permet de mesurer non seulement la saturation cérébrale mais aussi le CO2 de fin d'expiration (capnographie).
Actuellement, le CO2 de fin d'expiration est déjà mesuré pendant Advanced Life Support conformément aux directives européennes de réanimation les plus récentes, mais avec un autre moniteur.
Jusqu'à présent, c'est le seul paramètre qui peut prédire le retour de la circulation spontanée.
Pour cette raison, les chercheurs veulent mesurer les deux avec le même appareil, ce qui leur donne la possibilité et l'avantage de comparer très précisément le CO2 de fin d'expiration et la saturation cérébrale.
De cette manière, les chercheurs veulent étudier la valeur prédictive de la saturation cérébrale et la comparer au CO2 de fin d'expiration.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Genk, Limburg, Belgique, 3600
- Recrutement
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Contact:
- Cornelia Genbrugge, MD
- E-mail: cornelia.genbrugge@uhasselt.be
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Chercheur principal:
- Cornelia Genbrugge, MD
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Sous-enquêteur:
- Cathy De Deyne, MD. PhD
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Sous-enquêteur:
- Jo Dens, MD. PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
arrêt cardiaque pré-hospitalier
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients OHCA consécutifs
Critère d'exclusion:
- Code DNR
- pas de possibilité de fixer un capteur d'oxygénation cérébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre clinique : retour de la circulation spontanée (ROSC) par contrôle du pouls
Délai: lorsque le ROSC se produit, dans un délai de 1 jour
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Différence entre la saturation cérébrale régionale et le dioxyde de carbone de fin d'expiration dans la détection du retour de la circulation spontanée
|
lorsque le ROSC se produit, dans un délai de 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Première publication (Estimation)
29 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CopernicusIb
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