- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02850237
Oxigenación cerebral prehospitalaria y CO2 al final de la espiración durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) (CopernicusIb)
27 de julio de 2016 actualizado por: Cornelia Genbrugge, Hasselt University
La saturación cerebral se medirá antes del hospital durante un paro cardíaco fuera del hospital con oximetría regional O3TM para Root® (Masimo®).
La oximetría regional O3TM para Root® (Masimo®) es un dispositivo que puede medir no solo la saturación cerebral sino también el CO2 al final de la espiración (capnografía).
Actualmente, el CO2 al final de la espiración ya se mide durante el soporte vital avanzado siguiendo las directrices europeas de reanimación más recientes, pero con otro monitor.
Hasta ahora es el único parámetro que puede predecir el retorno de la circulación espontánea.
Debido a esto, los investigadores quieren medir ambos con el mismo dispositivo, lo que les brinda la oportunidad y la ventaja de comparar el CO2 al final de la espiración y la saturación cerebral con mucha precisión.
De esta manera, los investigadores quieren investigar el valor predictivo de la saturación cerebral y compararlo con el CO2 al final de la espiración.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Contacto:
- Cornelia Genbrugge, MD
- Correo electrónico: cornelia.genbrugge@uhasselt.be
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Investigador principal:
- Cornelia Genbrugge, MD
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Sub-Investigador:
- Cathy De Deyne, MD. PhD
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Sub-Investigador:
- Jo Dens, MD. PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paro cardíaco prehospitalario
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes OHCA consecutivos
Criterio de exclusión:
- código DNR
- no hay posibilidad de conectar sensor de oxigenación cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Parámetro clínico: retorno de circulación espontánea (ROSC) por verificación de pulso
Periodo de tiempo: cuando ocurre ROSC, dentro de 1 día
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Diferencia entre la saturación cerebral regional y el dióxido de carbono al final de la espiración en la detección del retorno de la circulación espontánea
|
cuando ocurre ROSC, dentro de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CopernicusIb
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