- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02852746
Fyzický/sebevnímaný výkon a 3D kinematika ramen volejbalových útočníků s/bez stížností na ramena a dyskineze lopatky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Volejbaloví útočníci s klinicky identifikovanou dyskinezí lopatky a s/bez symptomů ramene budou porovnáni s ohledem na výkonnostní výsledky a kinematiku lopatky.
Výkon bude hodnocen pomocí jednostranného testu vrhu koulí vsedě (USSPT), testu rovnováhy Y horní čtvrtiny (UQYBT) a sportovního modulu Postižení paže, ramene a ruky (DASH). Měření bolesti po dokončení měření fyzické výkonnosti budou posouzena a hodnocena. Budou posuzovány vztahy mezi fyzickými (USSPT, UQYBT) a sebepercepčními (DASH) měřeními výkonu a s měřeními založenými na poškození (klinická měření a 3D kinematika ramene).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leiria, Portugalsko, 2411-901
- Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
-
Porto, Portugalsko, 4200-450
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugalsko, 1499-002
- Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty, které mohou provést alespoň 150 stupňů elevace paže
Kritéria vyloučení:
- subjekty hodnotí bolest ≥8/10
- skóre 5 na kterékoli z položek DASH
- bolest vyvolaná provokačními manévry sousedních oblastí (např. krční páteře).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Asympt. sportovci / dyskineze lopatky
Asymptomatičtí volejbaloví útočníci zapojení do soutěžních akcí ≥ 2 roky a s klinickými známkami dyskineze lopatky
|
Sportovci provedou jednostranný test vrhu koulí vsedě (USSPT) a test rovnováhy Y horní čtvrtiny (UQYBT) bilaterálně.
|
|
Příznak. sportovci / dyskineze lopatky
Symptomatičtí volejbaloví útočníci zapojení do soutěžních akcí ≥ 2 roky a s klinickými známkami dyskineze lopatky
|
Sportovci provedou jednostranný test vrhu koulí vsedě (USSPT) a test rovnováhy Y horní čtvrtiny (UQYBT) bilaterálně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ze strany na stranu v jednostranném testu vrhu koulí vsedě (normalizovaná vzdálenost vrhu, v centimetrech)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Jednostranný test vrhu koulí vsedě se skládá z tlačení (nikoli házení) ve výšce ramen ~3kg medicinbalu co nejvíce a dopředu, přičemž axiální kostra zůstává v kontaktu se stěnou, kolena pokrčená do pravého úhlu, chodidla naplocho na podlaze a netestující paže spočívající na klíně.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozdíly ze strany na stranu v testu rovnováhy Y v horní čtvrtině (normalizovaná maximální vzdálenost dosažená v každém směru, v centimetrech)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Test rovnováhy Y v horní čtvrtině se provádí pomocí testovacího zařízení (souprava Y-Balance Test Kit), přičemž subjekt stabilizuje svou tělesnou hmotnost testovanou horní končetinou a zároveň vyvíjí maximální úsilí volnou rukou ve třech směrech. : mediální, superolaterální a inferolaterální.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Postižení paže, ramene a ruky (sportovní modul)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Vlastní měření funkčnosti horních končetin
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ze strany na stranu v 3-rozměrném úhlovém posunutí lopatky (ve stupních)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Úhlové posunutí lopatky ve 3 rovinách orientace: laterální/mediální (nahoru/dolů) rotace, protrakce/retrakce (vnitřní/externí rotace), anteriorní/zadní sklon.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozdíly ze strany na stranu v 3-rozměrném úhlovém posunutí humeru (ve stupních)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Úhlové posunutí pažní kosti ve 3 rovinách orientace: rovina elevace, elevace/deprese, axiální rotace.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozdíly ze strany na stranu v 3-rozměrném úhlovém posunutí hrudníku (ve stupních)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Úhlové posunutí hrudníku ve 3 rovinách orientace: flexe/extenze, laterální rotace (inklinace), axiální rotace.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozdíly ze strany na stranu v testu rovnováhy Y v horní čtvrtině (celková odchylka, v centimetrech)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
celková odchylka = součet 3 normalizovaných vzdáleností dosahu v centimetrech
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Skóre vizuální numerické hodnotící stupnice (0–10)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
11bodová stupnice pro hodnocení intenzity bolesti
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozdíly ze strany na stranu v testu rovnováhy Y v horní čtvrtině (celkové skóre výkonu v centimetrech)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 rok]
|
celkový výkon nebo složené skóre = průměrné skóre 3 normalizovaných vzdáleností dosahu v centimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 1 rok]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína