- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02852746
Fysieke/zelf ervaren prestaties en 3D-schouderkinematica van volleybalaanvallers met/zonder schouderklachten en scapulaire dyskinesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volleybalaanvallers met klinisch geïdentificeerde scapulaire dyskinesie en met/zonder schoudersymptomen zullen worden vergeleken met betrekking tot prestatie-uitkomsten en scapulaire kinematica.
Prestaties worden beoordeeld door middel van de unilaterale zittende kogelstoottest (USSPT), de Y-balanstest van het bovenste kwart (UQYBT) en de sportmodule Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Pijnmetingen na het voltooien van fysieke prestatiemetingen zullen worden beoordeeld en beoordeeld. Relaties tussen fysieke (USSPT, UQYBT) en zelf waargenomen (DASH) prestatiemetingen, en met op beperkingen gebaseerde maatregelen (klinische metingen en 3D-schouderkinematica) zullen worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leiria, Portugal, 2411-901
- Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1499-002
- Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen die ten minste 150 graden armelevatie kunnen uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen beoordeelden pijn ≥8/10
- scoor 5 op een van de items van de DASH
- pijn veroorzaakt door provocatiemanoeuvres van de naburige regio's (bijv. cervicale wervelkolom).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Asympt. atleten / scapulaire dyskinesie
Asymptomatische volleybalaanvallers betrokken bij competitieve evenementen ≥ 2 jaar en met klinisch bewijs van scapuladyskinesie
|
Atleten zullen de unilaterale zittende kogelstoottest (USSPT) en de bovenste kwart Y-balanstest (UQYBT) bilateraal uitvoeren.
|
|
Symptoom. atleten / scapulaire dyskinesie
Symptomatische volleybalaanvallers betrokken bij competitieve evenementen ≥ 2 jaar en met klinisch bewijs van scapuladyskinesie
|
Atleten zullen de unilaterale zittende kogelstoottest (USSPT) en de bovenste kwart Y-balanstest (UQYBT) bilateraal uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zij-aan-zij verschillen in de unilaterale zittende kogelstoottest (genormaliseerde geworpen afstand, in centimeters)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De eenzijdige zittende kogelstoottest bestaat uit het duwen (niet gooien) op schouderhoogte van een medicijnbal van ~ 3 kg zo ver en naar voren als mogelijk terwijl het axiale skelet in contact blijft met een muur, knieën gebogen in een rechte hoek, voeten plat op de vloer , en de niet-testarm die op de schoot rust.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Side-to-side verschillen in de bovenste kwart Y-balanstest (genormaliseerde maximale afstand bereikt in elke richting, in centimeters)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De Y-balanstest van het bovenste kwart wordt uitgevoerd met behulp van een testapparaat (Y-Balance Test Kit), waarbij de proefpersoon zijn/haar lichaamsgewicht stabiliseert terwijl de bovenste extremiteit wordt getest, terwijl hij/zij maximale reikinspanningen levert met de vrije hand in drie richtingen : mediaal, superolateraal en inferolateraal.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (sportmodule)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Een zelfgerapporteerde meting van het functioneren van de bovenste extremiteit
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zij-aan-zij verschillen in driedimensionale hoekverplaatsing van het scapulier (in graden)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De hoekverplaatsing van de scapula in de 3 oriëntatievlakken: laterale/mediale (omhoog/omlaag) rotatie, protractie/retractie (interne/externe rotatie), anterieure/posterieure kanteling.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Zij-aan-zij verschillen in driedimensionale hoekverplaatsing van de opperarmbeen (in graden)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De hoekverplaatsing van de humerus in de 3 oriëntatievlakken: elevatievlak, elevatie/depressie, axiale rotatie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Zij-aan-zij verschillen in 3-dimensionale thoracale hoekverplaatsing (in graden)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De hoekverplaatsing van de thorax in de 3 oriëntatievlakken: flexie/extensie, laterale rotatie (inclinatie), axiale rotatie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Side-to-side verschillen in de bovenste kwart Y-balanstest (totale excursie, in centimeters)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
totale excursie = som van de 3 genormaliseerde bereikafstanden, in centimeters
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Visuele numerieke beoordelingsschaalscore (0-10)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Een 11-puntsschaal om pijnintensiteit te beoordelen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Side-to-side verschillen in de bovenste kwart Y-balanstest (algemene prestatiescore, in centimeters)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar]
|
algehele prestatie of samengestelde score = gemiddelde score van de 3 genormaliseerde reikafstanden, in centimeters.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .