Fotopletysmografie detekuje změny vaskulárního tonusu
1. října 2018 aktualizováno: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Přesnost fotopletysmografie k detekci změn vaskulárního tonusu: Dopplerovská studie
Změny vaskulárního tonu u anestezovaných pacientů jsou běžné a způsobují hemodynamické problémy.
Sledování takových změn vaskulární rezistence pomocí jednoduchých a neinvazivních nástrojů chybí.
Tato studie byla navržena tak, aby určila, zda fotopletysmografie dokáže detekovat změny v systémové vaskulární rezistenci s použitím Dopplerovy metody jako referenční metody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o prospektivní a observační studii určenou k testování spolehlivosti fotopletysmografie k diagnostice změn vaskulární rezistence během anestezie.
Výzkumníci budou studovat 50 mechanicky ventilovaných pacientů podstupujících celkovou anestezii.
Během anestezie bude průběžně zaznamenávána fotopletysmografie do pravého palce.
Duplexní barevný a výkonný Doppler bude měřit průtok v radiální tepně pravé ruky. Konturová analýza jak fotopletysmogramu, tak průtoku radiální tepny bude analyzována, korelována a porovnána pomocí Bland-Altmanova grafu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující celkovou anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informativní souhlas
- Programovaná operace
- Poloha na zádech
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Onemocnění periferních cév
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující celkovou anestezii
Pacienti ASA 1-3, podstupující různé typy celkové anestezie, v poloze na zádech, se standardním nebo pokročilým hemodynamickým monitorováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost fotopletysmografie pro hodnocení systémového vaskulárního tonu
Časové okno: 5 hodin
|
Srovnání pletysmografie s referenční Dopplerovou metodou
|
5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerardo Tusman, MD, Study Principal Investigato
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
22. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 359/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .