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A fotopletismografia detecta alterações no tônus ​​vascular

1 de outubro de 2018 atualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Precisão da fotopletismografia para detectar alterações no tônus ​​vascular: um estudo Doppler

Alterações no tônus ​​vascular de pacientes anestesiados são comuns e causam problemas hemodinâmicos. Falta o monitoramento de tais mudanças na resistência vascular usando ferramentas simples e não invasivas. O presente estudo foi desenhado para determinar se a fotopletismografia pode detectar alterações na resistência vascular sistêmica usando o Doppler como método de referência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo e observacional desenhado para testar a confiabilidade da fotopletismografia para diagnosticar alterações na resistência vascular durante a anestesia. Os investigadores estudarão 50 pacientes sob ventilação mecânica sob anestesia geral. A fotopletismografia será registrada continuamente no polegar direito durante a anestesia. Duplex color e power Doppler medirão o fluxo na artéria radial da mão direita. A análise do contorno de ambos, fotopletismograma e fluxo da artéria radial serão analisados, correlacionados e comparados usando o gráfico de Bland-Altman.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • cirurgia programada
  • Posição supina

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Doenças vasculares periféricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes sob anestesia geral
Pacientes ASA 1-3, submetidos a diferentes tipos de anestesia geral, em posição supina, com monitorização hemodinâmica padrão ou avançada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da fotopletismografia para avaliação do tônus ​​vascular sistêmico
Prazo: 5 horas
Comparação da pletismografia com o método Doppler de referência
5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerardo Tusman, MD, Study Principal Investigato

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 359/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Vasculares

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