- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02854852
A fotopletismografia detecta alterações no tônus vascular
1 de outubro de 2018 atualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Precisão da fotopletismografia para detectar alterações no tônus vascular: um estudo Doppler
Alterações no tônus vascular de pacientes anestesiados são comuns e causam problemas hemodinâmicos.
Falta o monitoramento de tais mudanças na resistência vascular usando ferramentas simples e não invasivas.
O presente estudo foi desenhado para determinar se a fotopletismografia pode detectar alterações na resistência vascular sistêmica usando o Doppler como método de referência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e observacional desenhado para testar a confiabilidade da fotopletismografia para diagnosticar alterações na resistência vascular durante a anestesia.
Os investigadores estudarão 50 pacientes sob ventilação mecânica sob anestesia geral.
A fotopletismografia será registrada continuamente no polegar direito durante a anestesia.
Duplex color e power Doppler medirão o fluxo na artéria radial da mão direita. A análise do contorno de ambos, fotopletismograma e fluxo da artéria radial serão analisados, correlacionados e comparados usando o gráfico de Bland-Altman.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- cirurgia programada
- Posição supina
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Doenças vasculares periféricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes sob anestesia geral
Pacientes ASA 1-3, submetidos a diferentes tipos de anestesia geral, em posição supina, com monitorização hemodinâmica padrão ou avançada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão da fotopletismografia para avaliação do tônus vascular sistêmico
Prazo: 5 horas
|
Comparação da pletismografia com o método Doppler de referência
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Tusman, MD, Study Principal Investigato
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 359/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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