- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02854982
Dopad na kvalitu života 3 roky po diagnóze rakoviny prostaty (EPICAP-QALY)
17. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studovat kvalitu života pacientů s rakovinou prostaty v době, kdy jsou vzdáleni od své péče, v době, kdy by měli vést "normální" život, a porovnat je s osobami bez rakoviny prostaty stejného věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílová populace: incidentní případy rakoviny prostaty
Popis
- exponovaná skupina
Kritéria zařazení:
- diagnóza karcinomu prostaty od 1. prosince 2011 do 31. prosince 2014
- méně než 75 let a bydliště v departementu Hérault v době diagnózy
- zařazení do studie EPICAP
Vylučovací kritéria:
- relaps v daném období
- neexponovaná skupina:
Kritéria zařazení:
- kontroly (bez karcinomu prostaty) zařazené do studie EPICAP
- spárované s případy podle věku (5 let)
- bydliště v departementu Hérault
Vylučovací kritéria:
- diagnóza karcinomu prostaty stanovená v daném období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina prostaty
Skupina vybraná z případové skupiny případové kontrolní studie s názvem EPICAP
|
|
|
Bez rakoviny prostaty
Skupina vybrána z kontrolní skupiny případové kontrolní studie s názvem EPICAP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EORTC Dotazník kvality života - skóre základní verze 30 (EORTC QLQ-C30 Skóre)
Časové okno: 3 roky od diagnózy pro případy rakoviny prostaty a od zařazení pro kontrolní skupiny
|
3 roky od diagnózy pro případy rakoviny prostaty a od zařazení pro kontrolní skupiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LIGUE/2014/NH-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .