- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02854982
Impact on Quality of Life 3 Years After Diagnosis of Prostate Cancer (EPICAP-QALY)
2 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
To study the quality of life of patients with prostate cancer at a distance from their care at a time when they are supposed to have taken a "normal" life and compared to subjects without cancer prostate of the same age.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
900
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Target population: incident cases of prostate cancer
La description
- exposed group
Inclusion Criteria:
- prostate cancer diagnosed from 1 December 2011 to 31 December 2014
- under 75 and residing in the Hérault department at diagnosis
- recruited in the EPICAP study
Exclusion criteria:
- having relapsed in the range
- non-exposed group:
Inclusion Criteria:
- controls (without prostate cancer) recruited in the EPICAP study
- matched to cases on age (5 years)
- residing in the Hérault department
Exclusion criteria:
- diagnosis of prostate cancer set in the range
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Prostate Cancer
Group drawn of the case group of the case control study, entitled EPICAP
|
|
No Prostate Cancer
Group drawn of the control group of the case control study, entitled EPICAP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
EORTC Quality of Life Questionnaire - Core 30 Score (EORTC QLQ-C30 Score)
Délai: 3 years from diagnosis for cases of prostate cancer and from recruitment for controls
|
3 years from diagnosis for cases of prostate cancer and from recruitment for controls
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (Estimation)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LIGUE/2014/NH-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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