- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02854982
Indvirkning på livskvaliteten 3 år efter diagnosticering af prostatakræft (EPICAP-QALY)
17. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Indvirkning på livskvalitet 3 år efter diagnose for prostatakræft
At undersøge livskvaliteten hos patienter med prostatakræft på afstand fra deres behandling på et tidspunkt, hvor de forventes at have taget et "normalt" liv op, og sammenlignet med personer uden prostatakræft i samme aldersgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målgruppe: incidente tilfælde af prostatakræft
Beskrivelse
- eksponeret gruppe
Inklusionskriterier:
- prostatakræft diagnosticeret fra 1. december 2011 til 31. december 2014
- under 75 år og bosiddende i Hérault-departementet ved diagnosetidspunktet
- rekrutteret i EPICAP-studiet
Eksklusionskriterier:
- har haft recidiv i intervallet
- ikke-eksponeret gruppe:
Inklusionskriterier:
- kontroller (uden prostatakræft) rekrutteret i EPICAP-studiet
- matchet til tilfældene på alder (5 år)
- bosiddende i Hérault-departementet
Eksklusionskriterier:
- diagnose af prostatakræft sat i intervallet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prostatakræft
Gruppe udtrukket af case-gruppen i case-control-studiet, betitlet EPICAP
|
|
|
Ingen prostatakræft
Gruppe trukket fra kontrolgruppen i case-kontrollestudien, kaldet EPICAP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EORTC Livskvalitets Spørgeskema - Kerne 30 Score (EORTC QLQ-C30 Score)
Tidsramme: 3 år fra diagnosen for tilfælde af prostatakræft og fra rekruttering for kontroller
|
3 år fra diagnosen for tilfælde af prostatakræft og fra rekruttering for kontroller
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2016
Først opslået (Anslået)
4. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2026
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LIGUE/2014/NH-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .