- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02858687
Zlepšení diagnostiky tonzilitidy na pohotovosti
Laboratoř point-of-care (POC) byla zřízena v nemocnici North Hospital, Marseille, Francie pro diagnostiku méně než dvouhodinové tonzilitidy způsobené známými patogeny v blízkosti recepce pohotovostní služby. V tomto případě 30 % pacientů nemá po testech POC tonzilitidy žádnou etiologickou diagnózu. Tato laboratoř objevila více než 200 nových druhů bakterií u lidí, včetně vektorových bakterií a otevřela pole velkých virů deoxyribonukleové kyseliny (DNA). Laboratoř nově se objevujících virů také objevila mnoho virů ribonukleové kyseliny (RNA) přenášených členovci. Na základě tohoto souboru nových patogenů popsaných v POC laboratoři tato studie navrhuje rozšířit strategii etiologické diagnostiky tonzilitidy po POC testech.
Cílem této studie je implementovat novou diagnostickou strategii opírající se o hypotézu, že druhý faryngeální výtěr by zlepšil etiologickou diagnózu tonzilitidy alespoň o 5 %.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijatý do nemocnice pro tonzilitidu vyžadující pro lékaře na pohotovosti mikrobiologické vyšetření pomocí "POC tonzilitidy."
- Pacient, který svobodně podepsal informovaný písemný souhlas
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena, rodička nebo kojící
- Dospělý pacient pod opatrovnictvím
- Pacient zbaven svobody na základě soudního příkazu
- Pacient odmítá nebo nemůže podepsat formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s klinickou diagnózou tonzilitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů přijatých pro tonzilitidu s potvrzenou etiologickou diagnózou tonzilitidy
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .