- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02858687
Migliorare la diagnosi di tonsillite nei pronto soccorso
Un laboratorio point-of-care (POC) è stato allestito presso il North Hospital, Marsiglia, Francia per la diagnosi in meno di due ore di tonsillite causata da agenti patogeni noti, vicino alla reception del servizio di emergenza. In questo caso il 30% dei pazienti non ha diagnosi eziologica dopo i test di tonsillite POC. Questo laboratorio ha scoperto oltre 200 nuove specie di batteri negli esseri umani, compresi i batteri vettori e ha aperto il campo dei grandi virus dell'acido desossiribonucleico (DNA). Inoltre, il laboratorio dei virus emergenti ha scoperto molti virus dell'acido ribonucleico (RNA) trasmessi dagli artropodi. Sulla base di questa raccolta di nuovi agenti patogeni descritti nel laboratorio POC, questo studio propone di espandere la strategia di diagnosi eziologica della tonsillite dopo i test POC.
L'obiettivo di questo studio è quello di implementare una nuova strategia di diagnosi basandosi sull'ipotesi che un secondo tampone faringeo migliorerebbe la diagnosi eziologica di tonsillite di almeno il 5%.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato in ospedale per tonsillite che richiede, per il medico d'urgenza, un esame microbiologico con un "Kit tonsillite POC".
- Paziente che ha liberamente firmato il consenso informato scritto
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Paziente adulto sotto tutela
- Paziente privato della libertà per ordine del tribunale
- Paziente che rifiuta o non è in grado di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con diagnosi clinica di tonsillite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti ricoverati per tonsillite con diagnosi eziologica confermata di tonsillite
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-46
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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