- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02858687
Poprawa diagnostyki zapalenia migdałków w Izbach Przyjęć
Laboratorium w punkcie opieki (POC) zostało utworzone w North Hospital w Marsylii we Francji w celu postawienia diagnozy zapalenia migdałków wywołanego przez znane patogeny w mniej niż dwie godziny, w pobliżu recepcji pogotowia ratunkowego. W tym przypadku 30% pacjentów nie ma rozpoznania etiologicznego po wykonaniu testów na zapalenie migdałków POC. To laboratorium odkryło ponad 200 nowych gatunków bakterii u ludzi, w tym bakterie wektorowe i otworzyło pole dla dużych wirusów kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA). Ponadto laboratorium nowych wirusów odkryło wiele wirusów kwasu rybonukleinowego (RNA) przenoszonych przez stawonogi. W oparciu o ten zbiór nowych patogenów opisanych w laboratorium POC, niniejsze badanie proponuje rozszerzenie strategii diagnostyki etiologicznej zapalenia migdałków po testach POC.
Celem pracy jest wdrożenie nowej strategii diagnostycznej opartej na założeniu, że drugi wymaz z gardła poprawi rozpoznanie etiologiczne zapalenia migdałków o co najmniej 5%.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty do szpitala z powodu zapalenia migdałków wymagającego dla lekarza pogotowia ratunkowego badania mikrobiologicznego „zestawem POC do zapalenia migdałków”.
- Pacjent, który dobrowolnie podpisał świadomą pisemną zgodę
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca
- Dorosły pacjent pod opieką
- Pacjent pozbawiony wolności na mocy postanowienia sądu
- Pacjent odmawia lub nie może podpisać formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem zapalenia migdałków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów przyjętych z powodu zapalenia migdałków z potwierdzonym rozpoznaniem etiologicznym zapalenia migdałków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .