- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02858687
Verbesserung der Diagnose von Tonsillitis in Notaufnahmen
Ein Point-of-Care-Labor (POC) wurde im Nordkrankenhaus in Marseille, Frankreich, eingerichtet, um in weniger als zwei Stunden eine durch bekannte Krankheitserreger verursachte Mandelentzündung in der Nähe der Aufnahme des Notdienstes zu diagnostizieren. In diesem Fall haben 30 % der Patienten nach den POC-Tonsillitis-Tests keine ätiologische Diagnose. Dieses Labor hat über 200 neue Bakterienarten beim Menschen entdeckt, einschließlich Vektorbakterien, und das Feld der großen Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Viren eröffnet. Außerdem entdeckte das Labor für neu auftretende Viren viele Ribonukleinsäure (RNA)-Viren, die von Arthropoden übertragen werden. Basierend auf dieser Sammlung neuer Pathogene, die im POC-Labor beschrieben wurden, schlägt diese Studie vor, die ätiologische Diagnosestrategie der Tonsillitis nach POC-Tests zu erweitern.
Ziel dieser Studie ist es, eine neue Diagnosestrategie zu implementieren, die auf der Hypothese basiert, dass ein zweiter Rachenabstrich die ätiologische Diagnose einer Tonsillitis um mindestens 5 % verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient stationär wegen Mandelentzündung aufgenommen, der für den Notarzt eine mikrobiologische Untersuchung mit einem „POC-Mandelentzündungs-Kit“ erfordert.
- Patient, der die Einverständniserklärung freiwillig unterschrieben hat
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, Gebärende oder Stillende
- Erwachsener Patient unter Vormundschaft
- Patientin auf gerichtliche Anordnung der Freiheit entzogen
- Der Patient weigert sich oder kann die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit klinischer Diagnose einer Mandelentzündung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten, die wegen Tonsillitis mit einer bestätigten ätiologischen Diagnose einer Tonsillitis aufgenommen wurden
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-46
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