- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02877043
Studie kvality plicní resekce (ResPul)
19. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Měření kvality: Aplikace na resekci plic pro rakovinu pomocí národní databáze PMSI
V roce 2009 byla centra, která prováděla resekci plic pro rakovinu, povinna získat povolení na základě prvního plánu pro rakovinu.
Jedním z kritérií pro získání povolení byl objem činnosti: centrum muselo ročně provést minimálně 30 resekcí plic pro rakovinu.
O pět let později by bylo užitečné znát dopad této nové organizace onkologie na kvalitu péče.
Pro zodpovězení této otázky je databáze PMSI ideálním zdrojem ukazatele kvality: hospitalizační úmrtnost.
Tato observační kohortová studie bude provedena s využitím národní databáze PMSI s údaji pokrývajícími období od 1. ledna 2005 do 31. prosince 2013.
Omezí se na hospitalizaci kvůli resekci plic.
Čas bude rozdělen do 3 období: 2005-2007, 2008-2010 a 2011-2013; období 2008-2010 zahrnuje implementaci oprávnění k onkologické chirurgii.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
72000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících resekci plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do této studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili resekci plic pro bronchiální karcinom. Databáze PMSI (Programme de Medicalisation des Systèmes d'Information) bude prohledána u všech pacientů s:
- Hlavní diagnóza MKN10 (mezinárodní klasifikace nemocí) kóduje karcinom průdušek
- A postup CCAM (Classification Commune des Actes médicaux) kóduje resekci plic (segmentektomie, lobektomie, pneumonektomie).
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů podstupujících resekci plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet úmrtí během hospitalizace
Časové okno: 9 let
|
počet úmrtí během hospitalizace na plicní resekci od roku 2005 do roku 2013
|
9 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAGES AOI 2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na resekce plicnice
-
Interscope, Inc.NáborBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Navigation Sciences, Inc.Aktivní, ne nábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko