Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kvality plicní resekce (ResPul)

19. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Měření kvality: Aplikace na resekci plic pro rakovinu pomocí národní databáze PMSI

V roce 2009 byla centra, která prováděla resekci plic pro rakovinu, povinna získat povolení na základě prvního plánu pro rakovinu. Jedním z kritérií pro získání povolení byl objem činnosti: centrum muselo ročně provést minimálně 30 resekcí plic pro rakovinu. O pět let později by bylo užitečné znát dopad této nové organizace onkologie na kvalitu péče. Pro zodpovězení této otázky je databáze PMSI ideálním zdrojem ukazatele kvality: hospitalizační úmrtnost. Tato observační kohortová studie bude provedena s využitím národní databáze PMSI s údaji pokrývajícími období od 1. ledna 2005 do 31. prosince 2013. Omezí se na hospitalizaci kvůli resekci plic. Čas bude rozdělen do 3 období: 2005-2007, 2008-2010 a 2011-2013; období 2008-2010 zahrnuje implementaci oprávnění k onkologické chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

72000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících resekci plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do této studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili resekci plic pro bronchiální karcinom. Databáze PMSI (Programme de Medicalisation des Systèmes d'Information) bude prohledána u všech pacientů s:

  • Hlavní diagnóza MKN10 (mezinárodní klasifikace nemocí) kóduje karcinom průdušek
  • A postup CCAM (Classification Commune des Actes médicaux) kóduje resekci plic (segmentektomie, lobektomie, pneumonektomie).

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů podstupujících resekci plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet úmrtí během hospitalizace
Časové okno: 9 let
počet úmrtí během hospitalizace na plicní resekci od roku 2005 do roku 2013
9 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na resekce plicnice

3
Předplatit